Team leader au niveau Laboratoire, direction Qualité, rôle contrôle qualité.

Dans le cadre de mon emploi actuel (en poste depuis 3 ans), je supervise une équipe de production de 10 personnes (cycle de travail 5*8, 24h/24 et 7j/7). Mon rôle est : - de gérer un parc d’équipements (machine à laver, équipements de stérilisation…)- d’assurer un environnement de travail optimal et des conditions de sécurité adaptées au personnel- de participer de façon active au recrutement du personnel- d’établir et de suivre les plans de formation - de gérer, motiver et développer le personnel- d’organiser et de planifier les activités dans mon atelier, avec l’aide de services annexes- de gérer les aléas de production, en particulier la nuit et les fins de semaine- d’être moteur et force de proposition afin de développer la notion d’amélioration continue- d’accompagner les changements sur le terrain- d’être responsable de l’éducation et de la culture qualité en production- de réaliser des audits réguliers- d’être exemplaire; pour la fabrication d’insuline, d’hormone de croissance et de médicaments oncolytiques- d'établir et de suivre les indicateurs sécurité, qualité, productivité tant au niveau global que sur le terrain.

Durant 9 ans, j’ai acquis une solide expérience en support de production pour des injectables stériles dans l’industrie pharmaceutique. Dans ce cadre, j’ai en effet : Assuré le support technique quotidien à la production Géré les non conformités et émis les recommandations sur l’impact qualité des lotsFait évoluer les documents directeurs de fabrication dans le respect des GMP/BPFApporté une expertise technique suite aux réclamations clientsParticipé aux audits Qualité internes et Réglementaires, mis en place les actions correctives en collaboration avec la production et autres services annexesRésolu des problèmes techniques par l’utilisation de méthodologie appropriée à la résolution de problème (RCA/5M), mis en place les plans correctifs associésParticipé à l’élaboration de la stratégie de validation de changements majeurs et rédigé la documentation associée dans le respect des GMP/BPFAssuré la formation des opérationnels de production aux modifications de procédés et au respect des pratiques Qualité en créant et animant des modules de formationDispensé des modules de formation produitSupervisé des groupes de travail, avec compte rendu et communication au managementOrganisé, dispensé et suivi les formations et qualifications de l’équipe de support terrain, suite à la mise en place de nouveaux équipementsMis en place et piloté les indicateurs de formationEtabli le planning de gestion du support terrain, ainsi que de l’astreinteAssuré le back up de mon superviseur notamment pour l’approbation de documents et de déviationsUne partie de mon emploi a consisté en gestion de projet et optimisation de procédés. Mes principales attributions ont été de :constituer et animer des équipes projet pluridisciplinairesplanifier et coordonner les étapes successives de projets internespratiquer l’anglais couramment dans le cadre de communication avec la maison mèreCollaborer étroitement avec la Qualité pour assurer le respect des GMP/BPF