Sylvie Langlet

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Medical Devices Manager @ Stago
Sylvie Langlet's Location
Greater Paris Metropolitan Region, France
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About Sylvie Langlet

Pharmacien de formation, j’ai une expérience approfondie du développement des réactifs de diagnostic in vitro, plus particulièrement dans le domaine de l'hémostase humaine. J’ai également de solides connaissances de gestion de projet en milieu industriel. Dans le domaine du management de la qualité, j'ai piloté des analyses de risques en conception et en production. J’ai développé mes compétences managériales au cours de différents postes d’encadrement en Recherche et Développement, Quality and Compliance, et dernièrement en tant que responsable d'un laboratoire. J’aime le management et le travail en équipe, car cela favorise l’émulation, les échanges et l’émergence de nouvelles idées. Mes compétences : organisation, communication, rigueur, gestion des ressources et respect des délais. Je suis intéressée par le domaine de la santé, la biologie humaine, le développement thérapeutique. Je suis actuellement responsable d'un laboratoire dont l'objectif est de réaliser les études nécessaires à l'enregistrement réglementaire des réactifs développés par Stago (CE, US, Chine, Japon...).

Sylvie Langlet's Current Company Details
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Medical Devices Manager
Sylvie Langlet Work Experience Details
  • Stago
    Manager Laboratoire De Biologie Et Études Réglementaires
    Stago May 2016 - Present
    Gennevilliers, Île-De-France, France
  • Stago
    Manager Laboratoire Génération De Data
    Stago May 2016 - Present
    Gennevilliers
    Depuis mai 2016, j'ai réalisé les recrutements et investissements nécessaires pour créer une unité de 12 personnes dont l'activité principale est de fournir les données analytiques nécessaires à l'enregistrement de coffrets de réactifs de diagnostic in vitro aux US et en Chine. Je supervise l'activité de ce nouveau laboratoire et j'interagis avec les équipes recherche et développement, enregistrement réglementaire, supply chain, marketing et qualité.
  • Diagnostica Stago
    Compliant Watch And Product Expertise Manager
    Diagnostica Stago Jul 2014 - Apr 2016
    Gennevilliers
    Activité réglementaire :Pilotage de veille réglementaire applicable aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (instruments et réactifs), et analyse des normes et réglementations.Je m'assure des éléments nécessaires à la conformité réglementaires des matières premières biologiques utilisées en production.Activité liée au système de management de la qualité Participation aux analyses de risques des réactifs en conception, et conduite des analyses de risques de réactifs en post-production, selon la norme NF EN ISO 14971 (Gestion des risques des dispositifs médicaux).Pilotage de groupes de travail et de missions transverses.
  • Diagnostica Stago
    Immunology Reasearch And Development Manager
    Diagnostica Stago Jan 2009 - Jun 2014
    Gennevillers

Sylvie Langlet Skills

Gestion De Projet R&d Biotechnologie Secteur Pharmaceutique Ansm Biochimie Validation Conception De Produit Sciences De La Vie Bpf Gestion Des Risques Diagnostic In Vitro

Sylvie Langlet Education Details

  • Faculté De Pharmacie De Chatenay-Malabry
    Faculté De Pharmacie De Chatenay-Malabry
    Diplôme De Pharmacien, Dea De Biotechnologie, Thèse De Science (Ph. D)
  • Faculté De Pharmacie Paris Xi
    Faculté De Pharmacie Paris Xi

Frequently Asked Questions about Sylvie Langlet

What company does Sylvie Langlet work for?

Sylvie Langlet works for Stago

What is Sylvie Langlet's role at the current company?

Sylvie Langlet's current role is Medical Devices Manager.

What is Sylvie Langlet's email address?

Sylvie Langlet's email address is sy****@****ago.com

What schools did Sylvie Langlet attend?

Sylvie Langlet attended Faculté De Pharmacie De Chatenay-Malabry, Faculté De Pharmacie Paris Xi.

What skills is Sylvie Langlet known for?

Sylvie Langlet has skills like Gestion De Projet, R&d, Biotechnologie, Secteur Pharmaceutique, Ansm, Biochimie, Validation, Conception De Produit, Sciences De La Vie, Bpf, Gestion Des Risques, Diagnostic In Vitro.

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