• Implementação e manutenção contínua do estado validado para equipamentos, sistemas, utilidades e procedimentos aplicáveis a processos regulados por GxP.• Elaboração, revisão e aprovação das documentações técnicas e análises de riscos, relacionadas à validação e qualificação, com ênfase em produção asséptica;• Assegurar a conformidade dos requisitos GxP nas áreas produtivas, alinhando com procedimentos internos de qualidade, diretrizes corporativas e normativas regulatórias internacionais;• Auxílio na execução de investigações e em propostas de melhorias de processo, utilizando a metodologia LEAN.

• Elaboração da documentação técnica (protocolos, relatórios e matrizes de risco), garantindo que os estudos de validação estejam em conformidade com as normas regulatórias e padrões internos de qualidade.• Planejamento e acompanhamento das atividades de validação, assegurando a integração eficiente entre diversas áreas da empresa para o cumprimento de prazos e metas dos projetos;• Identificação e análise de desvios e não conformidades, incluindo a investigação da causa raiz e a proposição de Ações Corretivas e Preventivas (CAPAs) prevenindo a recorrência de problemas.• Gerenciamento de controles de mudança para garantir que todas as alterações sejam devidamente documentadas, avaliadas e implementadas sem impacto negativo na qualidade ou conformidade dos produtos.

• Elaboração e implementação de procedimentos e documentações relacionadas aos estudos de Validação;• Gerenciamento de Controle de Mudanças;• Planejamento e execução de testes de Simulação de Preenchimento (Media Fill) e Processos Assépticos (APS);• Suporte técnico científico em soluções farmacêuticas, investigações e apoio à produção;• Condução de estudos de avaliação relacionadas à melhorias de sistemas filtrantes, aplicando os conhecimentos sobre tecnologias de elementos filtrantes em filtrações esterilizantes;• Desenvolvimento de iniciativas para aprimorar processos de produção;• Aplicação do conhecimento nos sistemas e ferramentas de qualidade;• Suporte técnico no Gerenciamento de Desvios, Não Conformidades e Ações Corretivas e Preventivas (CAPA).

• Elaboração de protocolos e relatórios de estudo e avaliação;• Utilização dos aplicativos de produtividade (MS Project, Power BI, PowerApps, Power Automate, Excel) para otimizar o fluxo de atividades do setor;• Participação em estudos relacionados à melhoria de sistemas filtrantes, aplicando conceitos sobre tecnologias de elementos filtrantes em filtrações esterilizantes;• Suporte aos analistas nas atividades de validação e análises de resultados;• Compreensão e aplicação da estatística aplicada aos testes laboratoriais.

Como estagiário de Controle de Qualidade tive a oportunidade de desempenhar atividades que contribuíram para garantir a qualidade e a conformidade dos produtos. Durante minha experiência, pude realizar as algumas atividades como:• Execução de testes de controle de qualidade em produtos farmacêuticos , garantindo a qualidade, uniformidade de conteúdo, doseamento e outros parâmetros essenciais.• Realização de amostragem e análise de matérias-primas, assegurando a conformidade com as especificações estabelecidas e testando a pureza, identificação e dissolução das substâncias.• Participação no monitoramento ambiental, coletando amostras de água, para análises físico-químicas, a fim de assegurar a integridade dos produtos.• Colaboração na validação de processos, auxiliando no planejamento e execução de estudos para garantir que os processos de fabricação estejam em conformidade com as normas e regulamentos.• Contribuição na elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão (SOPs) e outros documentos relacionados ao controle de qualidade, visando manter as práticas atualizadas e em conformidade.

Iniciação Científica intitulada "Otimização de uma Estação de Tratamento de Despejos Industriais de uma Indústria Farmacêutica", com incentivo do CNPq.• Utilização do planejamento de Plackett & Burman para identificar os fatores-chave que influenciam a eficiência da estação de tratamento de despejos industriais.• Realização de testes e experimentos controlados para avaliar o impacto desses fatores no desempenho da estação de tratamento.• Coleta de dados e informações relevantes sobre o tratamento de despejos industriais na indústria farmacêutica.• Análise estatística completa dos resultados obtidos, utilizando métodos estatísticos avançados para identificar correlações e padrões significativos.• Identificação das variáveis e parâmetros mais influentes no processo de tratamento de despejos industriais.• Desenvolvimento de estratégias e implementação de melhorias técnicas e operacionais com base nos resultados da análise estatística.• Monitoramento contínuo dos parâmetros de qualidade dos efluentes tratados, visando a manutenção dos padrões estabelecidos.