Atuação na produção, controle e garantia da qualidade de rádiofármacos (medicamento estéril injetável de pequeno volume). A atuação engloba questões como elaboração de documentos (sistema GED Qualyteam), treinamento de pessoal, cadastro e qualificação de fornecedores, acompanhamento de inspeções da vigilância sanitária (DIVISA/ANVISA), Qualificação de Equipamentos e Utilidades (QI/QO/QDE), Validação de Processos, Validação de Limpeza, Validação de Metodologia Analítica, simulação de processo… Show more Atuação na produção, controle e garantia da qualidade de rádiofármacos (medicamento estéril injetável de pequeno volume). A atuação engloba questões como elaboração de documentos (sistema GED Qualyteam), treinamento de pessoal, cadastro e qualificação de fornecedores, acompanhamento de inspeções da vigilância sanitária (DIVISA/ANVISA), Qualificação de Equipamentos e Utilidades (QI/QO/QDE), Validação de Processos, Validação de Limpeza, Validação de Metodologia Analítica, simulação de processo asséptico (Media Fill), Validação da Filtração Esterilizante, gestão de Qualificação e Calibração de Equipamentos, implantação de Boas Práticas de Fabricação de Rádiofármacos, auditorias internas, rotinas de produção do radiofármaco Fludesoxiglicose-18F (FDG-18F), operação do fracionador automático de doses (Theodorico – Comecer) e controle de qualidade físico-químico e microbiológico para liberação de lote do medicamento. __________________________________________Radiopharmaceutical production of FGD-18F - Operations of complex equipments such as Fastlab (GE), following batch records for the synthesis, formlulation and packaging of products. Operation of Theodorico (Comecer) robotic dispensing system Theodorico. Work in cleanroom ISO 5 and ISO 7.Quality assurance - documents elaboration, personnel trainning, implementation of Good Manufacturing Practices (GMP), internal audits, First-, Second- & Third-Party Audits and regulatory issues. Quality control - Operation of CQ equipmentsTLC, GC, Endosafe PTS, MCA and curiometer Support in other areas like nuclear safety, maintence and others. Show less

Atuação nas Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento de Nutrição Enteral, Nutrição Parenteral e Medicamentos, com foco em ações de melhoria da qualidade como padronização de condutas, criação de procedimentos, elaboração de fluxogramas, treinamento e capacitação dos colaboradores, ações de melhoria de qualidade, segurança, saúde e meio ambiente, acompanhamento de ações do setor comercial, gestão da equipe do estoque, controle e efetivação de compras, qualificação de fornecedores e demais… Show more Atuação nas Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento de Nutrição Enteral, Nutrição Parenteral e Medicamentos, com foco em ações de melhoria da qualidade como padronização de condutas, criação de procedimentos, elaboração de fluxogramas, treinamento e capacitação dos colaboradores, ações de melhoria de qualidade, segurança, saúde e meio ambiente, acompanhamento de ações do setor comercial, gestão da equipe do estoque, controle e efetivação de compras, qualificação de fornecedores e demais atividades pertinentes ao cargo.__________________________________________Quality assurance - documents elaboration, personnel trainning, implementation of Good Distribution and Good Storage Practice, firts-, second- & third-party audits and regulatory issues in storage and distribution of drugs and medical equipments. Show less

Atuação na produção, controle e garantia da qualidade de rádiofármacos (medicamento estéril injetável de pequeno volume). A atuação engloba questões como elaboração de documentos (sistema GED Qualyteam), treinamento de pessoal, cadastro e qualificação de fornecedores, acompanhamento de inspeções da vigilância sanitária (DIVISA/ANVISA), Qualificação de Equipamentos e Utilidades (QI/QO/QDE), Validação de Processos, Validação de Limpeza, Validação de Metodologia Analítica, simulação de processo… Show more Atuação na produção, controle e garantia da qualidade de rádiofármacos (medicamento estéril injetável de pequeno volume). A atuação engloba questões como elaboração de documentos (sistema GED Qualyteam), treinamento de pessoal, cadastro e qualificação de fornecedores, acompanhamento de inspeções da vigilância sanitária (DIVISA/ANVISA), Qualificação de Equipamentos e Utilidades (QI/QO/QDE), Validação de Processos, Validação de Limpeza, Validação de Metodologia Analítica, simulação de processo asséptico (Media Fill), Validação da Filtração Esterilizante, gestão de Qualificação e Calibração de Equipamentos, implantação de Boas Práticas de Fabricação de Rádiofármacos, auditorias internas, rotinas de produção do radiofármaco Fludesoxiglicose-18F (FDG-18F), operação do fracionador automático de doses (Theodorico – Comecer) e controle de qualidade físico-químico e microbiológico para liberação de lote do medicamento. __________________________________________Radiopharmaceutical production of FGD-18F - Operations of complex equipments such as Fastlab (GE), following batch records for the synthesis, formlulation and packaging of products. Operation of Theodorico (Comecer) robotic dispensing system Theodorico. Work in cleanroom ISO 5 and ISO 7.Quality assurance - documents elaboration, personnel trainning, implementation of Good Manufacturing Practices (GMP), internal audits, First-, Second- & Third-Party Audits and regulatory issues. Quality control - Operation of CQ equipmentsTLC, GC, Endosafe PTS, MCA and curiometer Support in other areas like nuclear safety, maintence and others. Show less

Trabalho desenvolvido na área de gases medicinais, baseado nas resoluções da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). A atuação engloba questões como elaboração de documentos, treinamento de pessoal, controle e garantia da qualidade, Análises de Risco das Atividades, Validação de Processos, implantação de Boas Práticas de Gases Medicinais, implantação e acompanhamento de novos projetos, auditorias internas, treinamentos em clientes hospitalares e home care, acompanhamento das ações do… Show more Trabalho desenvolvido na área de gases medicinais, baseado nas resoluções da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). A atuação engloba questões como elaboração de documentos, treinamento de pessoal, controle e garantia da qualidade, Análises de Risco das Atividades, Validação de Processos, implantação de Boas Práticas de Gases Medicinais, implantação e acompanhamento de novos projetos, auditorias internas, treinamentos em clientes hospitalares e home care, acompanhamento das ações do setor comercial para mitigar dúvidas técnicas, entre outras. _____________________________________Medical gas production (air separation unit - Candeias, BA) and medical gas filling station (Simões Filho, BA). Quality assurance - documents elaboration, personnel trainning, implementation of Good Manufacturing Practices (GMP), internal audits and regulatory issues. Quality control - Operation of CQ equipments. Support in other areas like safety, maintence. Show less

Trabalho desenvolvido na área de gases medicinais, baseado nas resoluções da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). A atuação engloba questões como elaboração de documentos, treinamento de pessoal, controle e garantia da qualidade, Análises de Risco das Atividades, Validação de Processos, implantação de Boas Práticas de Gases Medicinais, implantação e acompanhamento de novos projetos e auditorias internas._______________________________________________Pharmacy… Show more Trabalho desenvolvido na área de gases medicinais, baseado nas resoluções da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). A atuação engloba questões como elaboração de documentos, treinamento de pessoal, controle e garantia da qualidade, Análises de Risco das Atividades, Validação de Processos, implantação de Boas Práticas de Gases Medicinais, implantação e acompanhamento de novos projetos e auditorias internas._______________________________________________Pharmacy Internship at na Air Liquide Brazil Ltda. Medical gas production (air separation unit - Candeias, BA) and medical gas filling station (Simões Filho, BA). Quality assurance - documents elaboration, personnel trainning, implementation of Good Manufacturing Practices (GMP), internal audits and regulatory issues. Quality control - Operation of CQ equipments. Support in other areas like safety and maintence. Show less

Estágio realizado no Serviço de Nutrição Enteral e Parenteral (SENEP) com foco na manipulação de bolsas de nutrição parenteral._________________________________Internship at SENEP (Enteral and Parenteral Nutrition Service) focusing on Parenteral Nutrition, with analysis of prescriptions and preparation of parenteral bags.