Thaís Torrezan Jacques Email & Phone Number

State Of São Paulo, Brazil

Brazil

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Garantia da Qualidade voltada a Processos Industriais, nas áreas técnicas: Manutenção Central e Produtiva, PCM, HVAC, Utilidades - Águas Farmacêuticas e Engenharia. - Suporte às áreas na investigação e aprovação de Desvios, CAPA, Effectiveness Check, Change Control;- Key User Deviation 2.0 no site de Paulínia;- Focal point - Investigators Qualification - 2023;- Gemba walking periódico, em busca de melhoria contínua nas áreas;- Elaboração de relatórios do sistema de Utilidades, relativos ao processo de geração e distribuição de águas farmacêuticas;- Treinamentos e simulações de auditorias;- Participação ativa em inspeções de qualidade de Órgãos Regulatórios nacionais e internacionais: FDA, MAPA, Russian, ANSES, Turkey, GMP Corporative Audit.- Revisão e aprovação de documentos relacionados a GMP e procedimentos operacionais padrão;- Contribuição para melhoria contínua / elaboração de Análises de Risco.Projetos individuais:- Criação do Onboarding estendido para o time de Qualidade;- Criação do procedimento GMP e gestão de dados de Gemba Walking no site de Paulínia.

Cosmópolis, São Paulo

Supervisora de Garantia da Qualidade em áreas suporte: Laboratórios de Controle de Qualidade, Utilidades, Armazém e Almoxarifado Químico/Pesagem. - Suporte às áreas: Laboratórios de Controle de Qualidade, Utilidades, Armazém, Almoxarifado Químico e Pesagem;- Inspeção diária e mensal;- Abertura e condução de investigações de desvios relativos às áreas de atuação, propondo planos de ação e exercendo o follow up, além da avaliação de efetividade destes;- Revisão de reclamações de mercado e relatórios anuais relativos às áreas de atuação;- Elaboração de relatórios do sistema de Utilidades, relativos ao processo de geração e distribuição de água e gases comprimidos;- Suporte aos laboratórios Químico e Microbiológico quanto aos cumprimento do programa monitor de Água (Potable Water, Water for Injection, Pure Steam) e Gases Comprimidos (Compressed Air, Nitrogen);- Participação inspeções de qualidade de Clientes e Auditorias de Órgãos Regulatórios, nacionais e internacionais, bem como: FDA, Anvisa, AIFA, INVIMA, Health Canada, entre outros;- Revisão e aprovação de documentos relacionados às BPFs e procedimentos operacionais padrão;- Realização de auditoria interna, conforme cronograma anual proposto pela Garantia da Qualidade;- Contribuição para melhoria contínua / elaboração de Análises de Risco.

Hortolândia, São Paulo

Garantia da Qualidade em célula produtiva de medicamentos Líquidos e Semissólidos.- Tratativa e investigação de Desvios / Não Conformidades Internas, bem como definição de ações corretivas e preventivas (CAPAs);- Autoinspeções diárias e mensais em linha produtiva / setor de manipulação / sistema de água;- Conferência e liberação de dossiês digitais de lotes industriais;- Elaboração de Indicadores de Qualidade;- Homologação de Ordem de Produção;- Homologação de Relatório Técnico;- Participação em Inspeções Sanitárias e de clientes;- Elaboração e aprovação de Procedimentos Operacionais Padrão;- Sistemas ERP: SAP e EBR.

Hortolândia, São Paulo

Garantia da Qualidade em P&D.- Abertura, avaliação e aprovação de Controle de Mudanças;- Conferência e homologação da documentação de fabricação, certificado analítico e certificado microbiológico de lote piloto para submissão à registro na Anvisa;- Liberação de lote piloto e/ ou industrial e relatório sumário de validação para registro de medicamentos;- Conferência e homologação de ordens de produção para lançamento de produtos;- Execução de Auditorias Internas e emissão de relatórios;- Tratamento de Desvios do Sistema da Qualidade;- Elaboração/ Revisão de POPs.

Botucatu E Região, Brasil

Analista de Garantia da Qualidade em Indústria de Medicamentos Fitoterápicos.Tratativa e investigação de Desvios / Não Conformidades Internas, bem como definição de ações corretivas e preventivas (CAPAs);- Gerenciamento de planos de ação provenientes de auditorias de terceiros;- Abertura, avaliação e aprovação de Controle de Mudanças;- Conferência de Ordens de Produção e Liberação de Produtos;- Emissão de CSN (Certificado Sanitário Nacional) ao órgão regulamentador SIF;- Acompanhamento de inspeção mensal do SIF (Serviço de Inspeção Federal);- Elaboração e alteração de Especificação e Estrutura de Itens no sistema SAP;- Atendimento a solicitações e reclamações de clientes através da plataforma SalesForce;- Elaboração e revisões de Procedimentos do SGQ, com posterior aplicação de treinamentos;- Sistema ERP: SAP Business One.

São Carlos, São Paulo

Responsável Técnica em Distribuidora e Fracionadora de Insumos Cosméticos, Farmacêuticos e Alimentícios. - Investigação de Desvios de Qualidade, utilizando a ferramenta Diagrama de Ishikawa, com posterior elaboração de CAPA’s;- Participação em auditorias de clientes e de órgãos reguladores (VISAM, Anfarmag, etc);- Responsável pela liberação de produtos;- Autoinspeção diária;- Renovação de Licenças (Cetesb, SIVISA, Corpo de Bombeiros, Polícia Civil e Federal);- Acompanhamento da produção de bases galênicas;- Elaboração e revisão periódica dos Procedimentos Operacionais Padrão (POP’s);- Elaboração e aplicação de treinamentos iniciais e de reciclagem sobre BPF;- Elaboração / tradução de material de divulgação de produtos e aplicação de treinamentos à equipe comercial;- Participação em Feiras e Eventos;

São Carlos E Região, Brasil

Corresponsável Técnica em Indústria Distribuidora e Fracionadora de Insumos Cosméticos, Farmacêuticos e Alimentícios. - Investigação de Desvios de Qualidade, utilizando a ferramenta Diagrama de Ishikawa, com posterior elaboração de CAPA’s;- Participação em auditorias de clientes e de órgãos reguladores (VISAM, Anfarmag, etc);- Inspeção diária do ambiente de trabalho, em busca de melhorias e aperfeiçoamento de processos;- Acompanhamento da produção de bases galênicas;- Elaboração e revisão periódica dos Procedimentos Operacionais Padrão (POP’s);- Elaboração e aplicação de treinamentos iniciais e de reciclagem sobre BPF;- Elaboração / tradução de material de divulgação de produtos e aplicação de treinamentos à equipe comercial;- Participação em Feiras e Eventos;

São Carlos E Região, Brasil

- Investigação de Desvios de Qualidade, utilizando a ferramenta Diagrama de Ishikawa, com posterior elaboração de CAPA’s;- Elaboração e revisão periódica dos Procedimentos Operacionais Padrão (POP’s);- Elaboração e aplicação de treinamentos às equipes operacional, fracionamento e laboratório, referentes aos POP's, em cumprimento com as BPF;- Participação em auditorias de clientes e de órgãos reguladores (VISAM, Anfarmag, etc);- Autoinspeção Diária e Mensal.

São Carlos E Região, Brasil

- Detecção e análise de Desvios de Qualidade, juntamente ao setor de Garantia da Qualidade;- Análise Físico-química de insumos cosméticos, farmacêuticos e alimentícios, de acordo com a Farmacopeia Brasileira 5ª ed.;- Análises microbiológicas de contagem total e pesquisa de patógenos de insumos farmacêuticos e alimentícios;- Análises microbiológicas de monitoramento ambiental e de mãos de manipuladores;- Análise periódica de água potável e água purificada, incluindo parâmetros físico-químicos e presença de Carbono Orgânico Total.- Acompanhamento da produção de bases galênicas.

Master Of Business Administration - Mba, Mba Em Gestão Industrial Farmacêutica

Bacharelado Em Farmácia, Pharmaceutical Sciences

Activities and Societies: Monitora de Microbiologia no ano de 2014; Monitora de Parasitologia Clínica no ano de 2015; Monitora de Química.