Das Aufgabengebiet umfasste die folgenden Tätigkeiten:• Konzeptionierung, Priorisierung, Koordinierung und Bearbeitung der Aufgaben und Projekte zurallgemeinen Qualitätssicherung im zugeordneten Funktions- und Themenbereich (u. a. Qualitäts-sicherung in Rahmen der Zulassung von Third Parties)• Mitwirkung bei der Zulassung und Zertifizierung neuer Lieferanten für Materialien bzw. Rohstoffe • Bewertung des Zulassungsstatus von Lieferanten und Materialien sowie kontinuierliche Bewertung der Lieferanten hinsichtlich aktueller Anforderungen• Unterstützung bei der cGMP-gerechten Bearbeitung von Reklamationen bei den Lieferanten des Betreuungsbereichs• Erstellung, Überprüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten• Mitwirkung bei der Bewertung der globalen Qualitätsdokumente und der Bearbeitung identifi- zierter Dokumentationslücken• Beisteuerung von Informationen zu Key Performance Indicators (KPIs) des Qualitätsmanagements• Einbringung von Expertenwissen zur Darstellung des Unternehmens gegenüber GQA, Behörden und Kund*innen sowie Durchführung von Teilpräsentationen zum Qualitätssicherungssystem• Unterstützung bei der Vorbereitung nationaler und internationaler Behörden- und Kundeninspek- tionen sowie Mitwirkung bei der Sicherstellung der allgemeinen Inspektionsfähigkeit (Inspection Readiness)• Mitwirkung bei der Erstellung von Qualitätssicherungsvereinbarungen innerhalb des Zuständigkeitsbereichs• Unterstützung der Prozessharmonisierung innerhalb des Third-Party-Managements nach der Gründung des Insulin Campus Frankfurt (ICF)• Leitung betriebsübergreifender Routine (z. B. Rohstoffsicherungsroutine)• Koordinierung von Änderungen im Zusammenhang mit der Benachrichtigung durch Lieferanten • Vorbereitung und Durchführung von Third-Party-Audits und Selbstinspektionen als Lead Auditor und Co-Auditor sowie Durchführung von JAVx-Audits in Zusammenarbeit mit verschiedenen JAVx-Partnerfirmen im Rahmen der „Joint-Audit-Initiative JAV GBR" für die Sanofi-Site ICF