Gestionnaire Pharmacovigilance
Poste de Gestionnaire Pharmacovigilance au sein du département des Affaires médicales de FRESENIUS KABI FRANCE.Activités/Responsabilité :• Gestion de la remontée des données et intégration dans la base de données de Pharmacovigilance Argus Affiliate (études, post-marketing, très nombreux cas reçus via EudraVigilance)• Participation au recueil, traitement et documentation des cas auprès des différents interlocuteurs en relation avec les cas de Pharmacovigilance• Recherche de doublons de cas préalablement à l’enregistrement d’un cas de Pharmacovigilance• Codage MedDRA des évènements (réactions, situations spéciales...)• Recherche des dénominations communes internationales (DCI) des médicaments• Evaluation de la causalité (imputabilité à la française - méthode Bégaud)• Envoi de requêtes aux sites investigateurs d’études cliniques• Suivi des soumissions des cas à l’EMA via EudraVigilanceEnvironnement technique et thérapeutique :• Base de données de Pharmacovigilance Argus Affiliate• Microsoft 365 (Microsoft Pack Office)• Nutrition entérale, nutrition parentérale, médicaments génériques en IV