Tânia Lemos Tamarini Perez Email & Phone Number

São Paulo, Brasil

São Paulo E Região, Brasil

Gerenciamento das áreas de Qualidade e Regulatória com equipe de 22 pessoas. Suporte para todas as unidades na garantia e controle da qualidade de gases medicinais e alimentícios em conformidade com diversas legislações. Responsável técnica pela Autorização de Funcionamento (AFE) na ANVISA para gases medicinais. Apoio para implementação de boas práticas de fabricação, atualizações de plantas e P&ID, preparação de documentos para certificações, renovação de licenças e certificações, treinamentos, auditorias, preparação e atualização de manuais de boas práticas de fabricação, participação de análise de risco para novos projetos e modificações, tratamento de não conformidades. Nomeada TCL (Líder da Comunidade Técnica e Autoridade Técnica) nível 2 em Conformidade e Assuntos Regulatórios em 2022. Atendimento a auditorias ISO 9001, FSSC 22.000 e auditoria de clientes. Membro do comitê de sustentabilidade por dois anos participando de ações com grande impacto ambiental entre elas palestras sobre reciclagem, elaboração da semana da sustentabilidade, implantação e coleta seletiva nas unidades da ALB. Como responsável local da unidade Presidente Wilson esteve a frente por dois anos do comitê de Qualidade e Segurança da unidade. Aplicação de treinamentos sobre segurança para todo time operacional, administrativo e motoristas. Revisão de PPRA, PCMSO e ASO e controle de entrega de EPI.Apoio para unidades na comunicação com a vigilância sanitária local e ANVISA, bem como solicitação de renovações de certificação de boas práticas e resposta a exigências da ANVISA. Revisão de projetos arquitetônicos, elaboração de memorial descritivo, acompanhamento junto ao setor de Engenharia para mudanças estruturais e de fluxo, solicitação de nova licença sanitária (CTO) ou renovação. Acompanhamento de inspeções da vigilância sanitária local e /ou ANVISA. Apoio para mais de 25 projetos de eficiência ou melhoria contínua, resultando em um ganho de aproximadamente R$K 900 entre 2022 e 2023.

Coordenadora de Garantia da Qualidade da região sudeste e nordeste composta por 14 sites; Responsável técnica do centro de enchimento de gases medicinais em São Paulo; Suporte na implantação de boas práticas de fabricação das unidades da região sudeste e nordeste; Suporte nas atualizações de plantas e P&ID; Suporte nas adequações físicas das plantas da regional sul para atendimento aos órgãos fiscalizadores; Elaboração de documentação para certificação de regularidade no Conselho Regional de Farmácia; Renovação de Licença da Vigilância Sanitária Local, documentação para AFE e CBPF para ANVISA; Aplicação de Treinamento;Auditorias e Inspeções quanto a BPF de gases medicinais e tratamento de não conformidades; Elaboração e atualização de Manual de Boas Práticas de Fabricação e Procedimento Operacional Padrão;Análise de Risco, Qualificação de Instalação e Operação, Validação de Processo, Limpeza e Metodologia Analítica no processo de enchimento de gases medicinais; Gestão de controle de pragas;

São Paulo E Região, Brasil

- Apoio técnico in loco às Visas Municipais/ Estaduais em inspeções de Indústrias Farmacêuticas, Indústrias Farmoquímicas, Drogarias, Farmácias Públicas ou Hospitalares, Distribuidoras, Importadoras, Exportadoras. Inspeções Nacionais em Indústrias Farmacêuticas e Importadoras de Insumos Farmacêuticos Ativos, Precursores de Quimioterápicos e Gases Medicinais para verificação das Boas Práticas de Fabricação.- Recebimento, análise, informação e encaminhamento de documentos e processos referentes às solicitações diversas, por parte dos órgãos municipais, estaduais, federais e de instruções do setor privado.- Elaboração de informações e pareceres, minutas de comunicados, memorandos e ofícios, propostas de normas, portarias, resoluções e projetos de lei com elaboração de sugestões.- Atendimento pessoal e/ou telefônico às demandas dos profissionais e consumidores que procuram os serviços prestados pelo Centro de Vigilância Sanitária

Mogi Das Cruzes

- Responsável técnica de principal unidade de fabricação de gases medicinais;- Responsável pela implantação de boas práticas de fabricação de todas as unidades no Brasil - Atuação junto aos Engenheiros e Arquitetos na elaboração e atualização de projetos arquitetônicos.- Adequação física de todas as unidades para atendimentos aos órgãos fiscalizadores;- Elaboração de documentação para CRF, Vigilância Sanitária Local e ANVISA;- Aplicação de Treinamento; - Auditorias e Inspeções quanto a BPF de gases medicinais, alimentícios e ISO 9001 e tratamento de não conformidades;- Elaboração e atualização de Manual de Boas Práticas de Fabricação e Procedimento Operacional Padrão- Acompanhamento das atividades de validação de processos junto à consultoria;- Farmacovigilância;- Qualificação de fornecedores;- Aplicação de treinamento aos fiscais da ANVISA e vigilância sanitária referente a boas práticas de fabricação de gases medicinais;- Representante da empresa em órgãos com objetivo de discussão de assuntos técnicos como ABIQUIM, ABNT, ANVISA, ISPE, etc

São Paulo E Região, Brasil

- Responsável pelo controle de psicotrópicos;- Implantação de gerenciamento de resíduos com melhor aproveitamento do lixo reciclável;- Coordenação de equipe;- Gerenciamento do dispensário do Home Care;- Inventário rotativo;- Compras e qualificação de fornecedores;- Elaboração e atualização de Manual de Boas Práticas de Dispensação e Procedimento Operacional Padrão- Fracionamento de medicamentos;- Elaboração de indicadores de compras e consumo de materiais e medicamentos;- Discussão de casos com equipe multidisciplinar,

São Paulo E Região, Brasil

- Obtenção do Alvará da Covisa e ANVISA para transporte de medicamentos, medicamentos controlados, produtos para saúde e cosméticos;- Planejamento e processos de adequação para atender legislação conforme entidades fiscalizadoras;- Desenvolvimento de Manual de Boas Práticas e Procedimentos Operacionais Padrão;- Elaboração e aplicação de treinamento técnico- Preparação de documentação de órgãos competentes;

São Paulo E Região, Brasil

Preparação e docência de aulas de gestão de farmácia e marketing farmacêutico

São Paulo E Região, Brasil

- Planejamento e implementação das Boas Práticas de Fabricação, Distribuição, Transporte e Dispensação;- Planejamento e processos de adequação para atender legislação conforme entidades fiscalizadoras;- Desenvolvimento de Manual de Boas Práticas e Procedimentos Operacionais Padrão;- Elaboração e aplicação de treinamento técnico- Planejamento e implementação de ISO 9001/2000- Preparação de documentação de órgãos competentes;

São Paulo E Região, Brasil

-Distribuição e transporte dos produtos da área farmacêutica tais como medicamentos, cosméticos, domissanitários e correlatos;- Participação da elaboração, coordenação e implementação de políticas de qualidade;Prestação de serviços farmacêuticos;- Realização de tarefas específicas de dispensação, controle e armazenamento de produtos farmacêuticos-Orientação à equipe de logística, enfatizando o sistema FIFO, organização, armazenamento adequado de materiais, controle de validade;-Adequação do estabelecimento quanto a Vigilância Sanitária e CRF;Planejamento e reestruturação de áreas de estocagem com mais de 3000 itens, buscando novas maneiras de padronização e acondicionamento de materiais;-Atuação na garantia da qualidade com participação na implantação e manutenção do sistema ISO 9001, auxiliando na elaboração e atualização de normas e procedimentos nas áreas de recebimento, armazenamento, expedição, devolução e produto não conforme;- Planejamento e acompanhamento de inventários rotativos e cíclicos para controle de estoque; -Elaboração, desenvolvimento e aplicação de treinamento técnico aos funcionários;- Responsável por auditoria interna;

São Paulo, Brasil

Dispensação de medicamentos, assistência farmacêutica, controle de psicotrópicos.

São Paulo, Brasil

Triagem de material , testes rápidos, preparação de amostras.

Pós Graduação Em Farmácia Clínica E Atenção Farmacêutica

Bacharel Em Farmácia Bioquímica, Farmácia Bioqímica

Tecnico, Patologia Clinica