Veronica De Rosa Email and Phone Number

- Gestione files di registrazione- Gestione assegnazione lotti e batch record-Gestione documentazione interna (Procedure, specifiche)- Richieste di cambiamento- Gestione PSF e SMF- Implementazione variazioni regolatorie

 Stesura documentazione interna per implementazione delle autorizzazioni all’immissione in commercio e delle farmacopee ufficiali di riferimento Consultazione ed archiviazione files registrativi Emissione Certificati di analisi relativi a materie prime, prodotti finiti e materiali di confezionamento Gestione ed emissione di documentazione interna (dossier tecnico analitici) relativa a materie prime, prodotti finiti e materiali di confezionamento Gestione dichiarazioni shelf… Show more  Stesura documentazione interna per implementazione delle autorizzazioni all’immissione in commercio e delle farmacopee ufficiali di riferimento Consultazione ed archiviazione files registrativi Emissione Certificati di analisi relativi a materie prime, prodotti finiti e materiali di confezionamento Gestione ed emissione di documentazione interna (dossier tecnico analitici) relativa a materie prime, prodotti finiti e materiali di confezionamento Gestione dichiarazioni shelf life, OGM, Glutine e TSE/BSE di materie prime. Gestione documentazione interna per introduzione nuovi prodotti Emissione documentazione regolatoria relativa alla stabilità, composizione, validazione e processi di manifattura dei prodotti finiti Gestione shelf life dei prodotti finiti e acquisizione della relativa documentazione internazionale (IRS form) Gestione interna dell’aspetto regolatorio reltivo a Changes of Control Locali ed Internazionali Show less