- Responsable de asuntos regulatorios, lo cual implica: registro de productos médicos, seguimiento de expedientes, vinculación permanente con la autoridad sanitaria (ANMAT).- Asegurar el cumplimiento de los requisitos que establecen las buenas prácticas de fabricación (según disposición ANMAT N° 3266/13) y las normas del sistema de gestión de calidad (ISO 13485 e ISO 9001) dentro del área de diseño y desarrollo (D&D).- Vinculación con laboratorios de ensayos tanto oficiales como privados.- Participación en el IRAM (Instituto Argentino de Normalización y Certificación) para el estudio de norma de producto aplicable a sistemas de anestesia IRAM 4220-2-13 (ISO 80601-2-13).-Trabajo en conjunto con la filial LEISTUNG BRASIL, para la certificación CE según MDD 93/42/EEC.-Gestión de riesgos para productos y procesos, según ISO 14971.

-Aseguramiento del sistema de Gestión de la calidad bajo los requerimientos de ISO 13485 e ISO 9001.-Tratamiento de no conformidades, acciones correctivas y preventivas.-Revisión y actualización de documentos del SGC.-Auditorías internas.-Participación en auditorías externas.-Registro de productos médicos en ANMAT.-Trabajo en conjunto con la filial LEISTUNG BRASIL, para la certificación CE según MDD 93/42/EEC.-Gestión de riesgos para productos y procesos, según ISO 14971