En charge des activités de R&D associés aux Legacy Devices (dispositifs marqués CE) : extension des gammes existantes, amélioration des dispositifs, transition RDM.Manager d'une équipe de 6 chefs de projets / ingénieurs / techniciens : - Développement des équipes (entretiens, définition et suivi d'objectifs) - Traduction de la demande de la direction en objectifs opérationnels - Structure et planification des activités des projets associés au pôlePlanification et suivi de la stratégie entreprise concernant les développements de produits.

o Gestion de Projets• Définition du cahier des charges• Planification des tâches• Pilotage des différents acteurs projet (AR, AQ, MKT, Production...)• Supervision des activités de sous-traitance• Reporting (équipe projet, direction, chirurgiens...)o Conception / Développement• Définition des données d'entrée de conception• Modélisation de concepts (CAO) / prototypage• Participation aux analyses de risques (produits, procédés)• Réalisation / suivi d'essais de V&V de conception• Pilotage des études d'Aptitude à l'Utilisation• Rédaction du dossier de conceptiono Principaux Projets Pilotés : • Pilotage de la mise en conformité réglementaire (ISO 13485:2016) • Mise en œuvre d'une nouvelle gamme d'implants dentaires (implants, composants prothétiques, ancillaires, conditionnement)

o Collaboration avec Chefs de Projet techniques• Définition stratégie globale projet• Revue des livrables projets (pertinence, compliance)o Maitrise du procédé de développement logiciels

o Qualification Equipements (chambres de vide)o Suivi de SAT / Déroulement de fiches de tests

o Validation procédés (moulage composants plastiques/caoutchouc):• Mise en place stratégies validation (prérequis, échantillonage, critères d'acceptation...)• Suivi validation avec fournisseurs : contrôles protocoles / analyse résultats / rapports• Investigations hors-spécification (moules, procédés, méthodes mesures...)

o Validation procédés (scellage packaging):• Définition stratégie validation• Rédaction protocoles QO/QP• Analyse résultats (capabilités process)• Rédaction rapports QO/QP / statut final

o Qualification d’Installations (bancs de traction)• Rédaction protocoles / Etude conformité normes / Déroulement qualificationo Validation méthodes de mesure : prothèses (dimensions, perméabilités) + packaging (pelage)• Etude norme ISO 5725: 1994 / Etude des méthodes de test• Rédaction protocole (échantillonnage, analyse statistique) / rapport• Suivi des essais / Investigations (analyse 5M) / Retests

o Caractérisation composants (valve pulmonaire) : • Développement méthodes (essais de traction) / Faisabilités• Conception/fabrication posages / Développement programmes o Validation méthodes (R&R)• Rédaction procédure / Formation techniciens• Analyse des données / Rédaction du rapporto Validation produits / Suivi campagne Design Validation Plan: • Suivi essais / Analyse données• Traitement produits hors-spécification / Investigations (tomographie / mise en défaut)• Plans d’actionso Développement design (amélioration liaisons entre composants):• Etude analytique (cahier des charges) / Développement méthode• Analyse données (recherche facteurs d’influence)

o Mise en place d’une nouvelle spécification implants : • Conformité normes associées (ISO 7198: 1998) • Développement méthode de test / Faisabilités • Rédaction protocole (échantillonage / analyse statistique) / rapporto Etude rétrospective impact process sur les propriétés physiques (collecte données / analyse statistique)

o Développement d'implants orthopédiques et des ancillaires associés • Analyse fonctionnelle de produits • Cahier des charges technique • Conception / Mise en plano Rédaction d'un dossier de marquage CE • Veille concurrentielle • Revue bibliographique • Analyse de risques