•Support scientifique et shopfloor pour les lots de production (validation et commerciaux).• Rédaction des protocoles pour différents exercices de validation.• Suivi des exécutions des exercices de validation et suivi des changes control.• Création et analyse d'une base de données pour les lots de production et activités de validation.• Supports aux déviations et analyse d'impact sur validation .• Rédaction de rapports de validation et mise à jours de documents procédé.

•Réalisation d'une analyse de risque avec la méthode hazop pour l'implémentation d'une ligne de production.• Identification des différents scénarios à risque possible.• Evaluations des différents scénarios et quantification des risques.• Rédaction du rapport d’étude.• Proposition et mise en place d’actions préventives.• Gestion des déviations, anomalies et réclamations.• Suivre les indicateurs qualité et les CAPA.

• Optimisation et validation de procédé.• Rédaction des protocoles et rapports.• Exécution et suivi des exercices de validation et réalisation d'investigation dans le cadre des déviations.• Gestion des changes control impliquant les exercices de validation.• Projet dual sourcing : étude de caractérisation afin de déterminer un nouveau fournisseur MP de substitution à valider.

• Validation prospective de deux formes sèches dans le cadre d'un transfert de site.•Définition de la stratégie de validation et rédaction des protocoles et rapports.• Conduction et supervision des étapes de validation en s’entourant des acteurs impliqués et s’assurer de leur bon déroulement• Vérification des dossiers de lots afin de contrôler les résultats de validation et signaler les anomalies.• Traitement des non-conformités détectées lors du déroulement des tests en menant les investigations.• Proposition et implémentation de CAPA.