Wilma Oost-Van Den Broek Email & Phone Number

Groningen, Netherlands

Gedetacheerd bij AMO Abbott in Groningen

• Ondersteunende QA werkzaamheden bij PendraCare International in Leek

Leek

• Teamlid van het Productie Engineering Team (PET). Dit team is verantwoordelijk voor het oplossen van non-conformiteit (root cause analyses, correctieve en preventieve acties) op basis monitoren van clean rooms, productie processen, binnenkomende goederen en leveranciers issues. Daarnaast zijn we verantwoordelijk voor de vrijgave van producten naar de markt en terugkomende goederen.• Bewaken van wet en regelgeving (ISO 13485).• Uitvoeren van interne audits en lijn audits.• Ondersteunen van de Kwaliteits Controleur.• Onderhouden van de Supplier History File.

• Onderhouden en verbeteren van het kwaliteitssysteem voor ondersteuning van Design & Development, Manufacturing en Sterilisatie.• Voorbereiden van de ISO her-certificering met de DEKRA.• Bewaken van wet en regelgeving• Monitoren van cleanrooms• Voorbereiden van de jaarlijkse management review.• Afsluiten van non-conformities, CAPA’s en marktklachten.• Opstellen, plannen en uitvoeren van interne audits.

Implementatie van nieuwe wet en regelgeving en beleidslijnen op alle Innovation and Consumer Lifestyle producten. Waaronder procedures opstellen voor de onderwerpen voedselcontact, stand-by energy, green product, HEPA certificering, RoHS en PVC/BFR vrij, zodat de vrijgave gemakkelijk kon plaatsvinden. Hierbij veel met testbureau’s en DEKRA overleg gehad.

• Reeds bestaande producten aanpassen voor betere kwaliteit, lagere kosten of wettelijke wijzigingen. Hierbij werden veel markt klachten geanalyseerd.• Vrijgeven van nieuwe accessoires, zoals stofzuigerzakken, 3-delige buis en zuigmonden. Waarbij veel product en proces specificaties, FMEA’s en nadere technische en kwalitatieve documenten werden vastgelegd.

• Verantwoordelijk voor verbeteren van bestaande testen of ontwikkelen van nieuwe testen voor nieuwe functies van scheerapparaat. Waaronder de scheerhoofden, chemische resistentie van de scheerlotions en emulsies en waterdichtheid van de behuizing.• Test engineers ondersteunen met de vrijgave van de nieuwe functies.

• Opstellen van een eenduidig testprotocol• Kalibreren van apparatuur • Trainen en certificeren van test-engineers• Valideren van testen.

Polymerisatie van het para-aminobenzoëzuur

Stage + afstuderen op afdeling Polymeerchemie:Vinylacetylenen: synthese en polymerisatie

Drs, Polymeric Chemistry

Ing, Analytical Chemistry