Xiaoping W. Email & Phone Number

从事化学药品研发工作近12年时间。涉及了注射剂，片剂、胶囊剂、膜剂、软膏剂、吸入粉雾剂、吸入溶液、吸入气雾剂、鼻喷雾剂等剂型，从研究员、项目负责人、项目经理、部门经理到技术总监，从最基层走来； 熟悉仿制药一致性评价和新药研发中质量研究的一般思路和策略，擅长分析方法开发以及验证、杂质研究等；熟悉原料药质量研究的一般思路，熟悉3.2.S质量系列申报资料撰写，完成多个原料药注册申报。熟悉固体及注射剂的质量研究的一般思路，熟悉3.2.P质量系列申报资料撰写，完成多个制剂注册申报。按照新注册分类完成多个吸入粉雾剂、鼻喷雾剂、吸入混悬剂的研发工作，并且已经拿到临床批件；制定审核项目研发规划并负责实施、监控及完成申报；监控项目进展等工作。负责研究人员管理及日常事务管理；协助人力资源中心积极引进人才，客观评价、定岗、定薪。工作高效，承压能力强。个人专业背景是药物分析（质量研究）、擅长CMC质量模块CTD资料汇总（3.2.S以及3.2.P）及审核。擅长一致性评价以及按照新注册分类政策下注射剂、固体制剂的质量研究思路。高效的执行能力，事事有着落，件件有回音。能够闭环处理领导交代的每一件事情。

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  Shandong University Of Traditional Chinese Medicine

  Pharmaceutical Analysis