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Farmacéutico, con amplia experiencia en asuntos regulatorios y tramites sanitarios, facilidad de aprendizaje en distintas áreas, adecuación oportuna a diversas funciones asignadas, alta capacidad de trabajo, farmacéutico con ética profesional y moral organizada, planificada, proactiva, responsable, aptitud para la planificación de tareas con objetivos periodificados, cuantificables y alcanzables, manejo eficiente de personal, fácil incorporación al trabajo en equipos, adaptación a los cambios con capacidad para trabajar bajo altos niveles de presión.
Médika Novarum
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Quality Assurance And Sanitary LeaderMédika NovarumMexico City, Mexico -
Quality Assurance & Sanitary LeaderMédika Novarum Feb 2021 - PresentCiudad De México, México -
Coordinador De Asuntos Regulatorios2A2M Enterprise Jul 2019 - Feb 2021México -
Consultor EspecializadoPharmaconsultores May 2018 - Jul 2019Ciudad De México Y Alrededores, MéxicoConsultor especializado, tramites de registro sanitarios, armado y elaboracion de dossier de alopaticos, herbolarios, y dispositivos medicos modificaciones tecnicas y administrativas, prorrogas, consultas de clasificacion, altas de avisos de funcionamiento, lucenciad sanitarias, sometimiento de tramites ante Cofepris.
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Farmaceutico Patrocinante - RegenteLaboratorios Vivax Pharmaceuticals C.A. Nov 2014 - Apr 2017Caracas, VenezuelaCoordinador de Asuntos Regulatorios- Farmacéutico Patrocinante – Regente (Responsable Sanitario). Actividades: Revisión y armado de dossier para nuevos productos, integración de documentaciónlegal para el registro de medicamentos productos naturales y equipos médicos y sometimiento denuevos registros sanitarios y renovaciones de los mismos, tramites antes las autoridades sanitariasnacionales, controles de cambios y variaciones a productos aprobados, permisos de importación,solicitud de licencia y cupo anual de psicotrópicos sustancias controladas; cambios post-registrolegales, renovaciones de registro sanitario, cambios post-registro químicos farmacéuticos,Captaciones de primer lote de comercialización y post vigilancia, cambios post registros clínicos.Revisión y aprobación de artes y material promocional o publicitario, solicitudes de GMP, CLV yCPP. Interacción en el área de aseguramiento de calidad, liberaciones de productos, elaboraciónde certificados analíticos y elaboración de procedimientos de buenas prácticas de fabricación.
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Analista De Asuntos Regulatorios - Farmacéutico Adjunto.Aspen Pharma Aug 2013 - Nov 2014Caracas, VenezuelaCargo: Analista de Asuntos Regulatorios - Farmacéutico Adjunto. (Responsable Sanitario adjunto).Actividades: Revisión y armado de dossier para nuevos productos, integración de documentaciónlegal para el registro de medicamentos productos naturales y equipos médicos y sometimiento denuevos registros sanitarios y renovaciones de los mismos, tramites antes las autoridades sanitariasnacionales, controles de cambios y variaciones a productos aprobados, permisos de importación,solicitud de licencia y cupo anual de psicotrópicos y sustancias controladas; cambios post-registrolegales, renovaciones de registro sanitario, cambios post-registro químicos farmacéuticos,Captaciones de primer lote de comercialización y post vigilancia, cambios post registros clínicos.Revisión y aprobación de artes y material promocional o publicitario, solicitudes de GMP, CLV yCPP. -
Pasante De Asuntos RegulatoriosMsd Apr 2012 - Apr 2013Miranda, VenezuelaCargo: Pasante -Interno o Practicante de Asuntos Regulatorios.Actividades: Cambios post-registro legales (cambios de razón social cambio de patrocinio, cambio de representante), Renovaciones de registro sanitario, Cambios post- registro químicos farmacéuticos, cambios sistema envase cierre, cambio de fórmula, cambio de fuente, cambio de procedimiento y metodología analítica, liberaciones de lote de productos biológicos, Sencamer (CPE), organización y digitalización de expedientes, entre otras actividades de apoyo. -
Farmacéutico Adjunto - Regente AdjuntoFarmatodo May 2013 - 2013Caracas, VenezuelaCargo: Farmacéutico Adjunto (Responsable Sanitario adjunto). Actividades: Manejo de personal, supervisión de todas las actividades del área de farmacia talescomo: Cumplimientos de las normas y reglamentos en la tienda, Dispensación de sustanciascontroladas ajuste diario de pedidos e inventarios, recepción y elaboración deGuías de suministro, destrucción de medicamentos ante el ministerio de salud, control dePsicotrópicos y sustancias controladas, trámites y revisión de permisos y documentación legal dela farmacia.
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Pasante De FarmaciaFarmacia Central 2000 C.A. Aug 2011 - Oct 2011Miranda, VenezuelaActividades: Dispensación de medicamentos a clientes, envasado y rotulado de fórmulas magistrales, realización de inventarios, recibir pedidos de droguería y/o laboratorios, organizar los medicamentos tanto de prescripción médica y OTC, dominio, cuadre y arqueo de la caja registradora.
Yacknalys Maricuto Osal Education Details
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Pharmacy -
Project Management
Frequently Asked Questions about Yacknalys Maricuto Osal
What company does Yacknalys Maricuto Osal work for?
Yacknalys Maricuto Osal works for Médika Novarum
What is Yacknalys Maricuto Osal's role at the current company?
Yacknalys Maricuto Osal's current role is Quality assurance and Sanitary Leader.
What schools did Yacknalys Maricuto Osal attend?
Yacknalys Maricuto Osal attended Universidad 'santa María', Universidad Monteávila.
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