[Detail]* Register new products and maintain the regulatory approval with an optimal plan- Set-up registration strategy and update milestone plan on a regular basis* Compile and submit the application for marketing approval and maintenance of product licenses- Estimate and evaluate regulatory environment or requirements and take appropriate action for registration and product maintenance.* Monitor routinely the regulatory environment and to implement in a timely manner or… Show more [Detail]* Register new products and maintain the regulatory approval with an optimal plan- Set-up registration strategy and update milestone plan on a regular basis* Compile and submit the application for marketing approval and maintenance of product licenses- Estimate and evaluate regulatory environment or requirements and take appropriate action for registration and product maintenance.* Monitor routinely the regulatory environment and to implement in a timely manner or spread out to the responsible department if necessary Show less

[Detail]- Assistant Product manager of Nexavar- No.1 leading product in Bayer- 10 Sales force team 2 district manager ,1 NSM for Nexavar [Key summary]- Material develop(Education slide, Brochure, leaflet)- Management in agency- Assist of Events (Symposium, Advisory Broad Meeting, Employee Medical Training)- Promotion of product ( Medical observe)- Assist of Brand Plan- Presentation of Clinical study for Sales team

* Mid-Long Term Strategy Development for the Asvancement of Drug safety system and the Competitiveness of Pharmaceutical Industry (II)Project period : 2014.05 ~2014. 2014.11* Intensive education and certification for pharmaceutical regulatory affairs professionals(II)Project period : 2015. 05 ~ present)

* 산 · 연 융복합기술개발 사업 [수면유도 개별 인정형 건강기능식품 인정을 위한 해양자원 개발] 참여- 기간 : 2012. 07. 01 ～ 2014. 06. 30 - HPLC등을 이용한 기기분석법 개발 - 시험법 validation - 제조공정 확립 및 물질의 효력 동등성 확인* 농림기술 개발 사업 [식물성 다당 배함체를 이용한 위기능 개선 개별인정형 기능성 식품 소재 개발] 참여- 기간 : 2011.12.26.～2014. 01. 31- 시험물질의 시험 분석법 개발 TLC (Thin payer chromatography), HPLC-ELSD, GC-MS (Gas chromatography-Mass Spectrum)- 원료 표준화 및 제조공정 표준화- validation* 지역산업기술개발사업 [천연물 소재를 이용한 과색소침착증 생물의약품 소재개발]… Show more * 산 · 연 융복합기술개발 사업 [수면유도 개별 인정형 건강기능식품 인정을 위한 해양자원 개발] 참여- 기간 : 2012. 07. 01 ～ 2014. 06. 30 - HPLC등을 이용한 기기분석법 개발 - 시험법 validation - 제조공정 확립 및 물질의 효력 동등성 확인* 농림기술 개발 사업 [식물성 다당 배함체를 이용한 위기능 개선 개별인정형 기능성 식품 소재 개발] 참여- 기간 : 2011.12.26.～2014. 01. 31- 시험물질의 시험 분석법 개발 TLC (Thin payer chromatography), HPLC-ELSD, GC-MS (Gas chromatography-Mass Spectrum)- 원료 표준화 및 제조공정 표준화- validation* 지역산업기술개발사업 [천연물 소재를 이용한 과색소침착증 생물의약품 소재개발] 참여- 기간 : 2011. 12. 01. ～ 2013. 11. 30.- 후보 소재의 선별 및 추출공정 확립- 원료의 표준화 및 기준 설정, validation, 안정성 평가 (분석조건 확립, 장기보존 시험) Show less