Kalite Kontrol Uzman Yardımcısı
Current-LC/MS-MS Yöntemiyle Nitrosamin Tespiti ve Analizi-Analitik Metot Validasyonu (Lineerlik, Doğrusallık, Hassasiyet, Doğruluk)-ICH Q3D ve M7 Kılavuzlarına Uygun Metot Geliştirme-Nitrosamin Kontaminasyon Risk DeğerlendirmesiTemizlik Validasyonu İçin Swab ve Durulama Örnekleme Teknikleri-HPLC ve UPLC Yöntem Validasyonu-Kalite Yönetim Sistemi (QMS) ve CAPA Yönetimi-Analitik Metot Performans Kalifikasyonu (MPQ)-Bilgisayarlı Sistem Validasyonu (CSV) Standartlarına Uygun URS Yazımı-GAMP 5 Kılavuzuna Uygun Yazılım Validasyonu-Analitik Laboratuvar Veri Yönetim Sistemi (LIMS) Validasyonu-Kritik Kalite Özelliklerinin (CQA) Belirlenmesi ve İzlenmesi-FDA ve EMA Yönergelerine Uygun Temizlik Validasyonu-Çapraz Kontaminasyon Risk Değerlendirmesi ve Yönetimi