Организация клинических исследований I-IV фазы с достижением оптимального соотношения скорости и качества, а также эффективной подготовки, проведения, анализа и репортирование результатов клинических исследований и программ развития на основании установленных юр. норм и регуляторных требований, научных и этич. стандартовОсновные сферы / активности- Выявление внутренних и внешних перспективных сотрудников, их удержание, планирование преемников- Скорость, эффективность, качество подготовки, проведение, анализ и репортирование результатов клинических исследований и программ развития- Следование национальным и международным регуляторным и юридическим нормам- Приверженность научным и этическим стандартам- Следование согласованным бюджетам и штатному расписанию- Проактивное оперативное и стратегическое планирование ресурсов- Соответствие внутренним операционным процедурам и рабочим инструкциям- Постоянное улучшение внутренних процессов и взаимодействие с внутренними и внешними партнерами (CROs)- Установление приоритетов в соответствии со стратегией и целями компании- Внедрение инновационных подходов и решений Показатели эффективности- Развитие талантливых сотрудников в кооперации с отделом кадров- Постоянное улучшение установленных ключевых показателей эффективности - Достижение соответствия бюджетного и штатного планирования- Отчеты аудитов и инспекции- Обратная связь от исследователей, представителей регуляторных органов, внутренних и внешних партнеровОбъем компетенцийУправление клиническими операциями исследований I-IV фазы через менеджирование специалистов по клиническим исследованиям, проектных менеджеров, медицинских писателей и других поддерживающих функций и систем.Взаимодействие с внутренними и внешними партнерами вкл.: различные мед. ф-ции (мед. экспертиза бизнеса, контроль качества, регистрация лек. средств, фармаконадзор и др.), отд. маркетинга, отд. по взаимодействию с госорганами, отд. закупок, CROs, финансовый., юр. отделы, IT, HR.