13825221365。从药26年,生产4年,质量22年。精通QA、QC、验证各类业务,并有总结。熟悉注射剂、固体制剂、原料药、生物药、吸入剂工艺;GMP知识和国内外GMP认证经验丰富(参加通过国外注射剂GMP认证德国2次、英国1次、美国1次;国内20次);擅长质量管理。
深圳太太药业 Shenzhen Taitai Pharmaceutical (健康元子公司)
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质量总监 Quality Director深圳太太药业 Shenzhen Taitai Pharmaceutical (健康元子公司) Jul 2018 - Present中国 广东 深圳2019.04国内首家通过吸入剂(无菌)GMP认证。2020年通过激素、非激素吸入剂国家注册现场核查3次,GMP符合性检查2次。
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制剂Qa经理浙江海正(杭州厂区)Hisun Pharmaceutical (Hangzhou) Dec 2017 - Jul 2018中国 浙江 杭州2018.03通过美国FDA2、5两条线(1条隔离器)冻干粉针剂GMP,5月通过15线隔离器冻干粉针国内认证。
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符合性经理江苏万邦医药集团(复星医药最大子公司) Apr 2016 - Nov 2017江苏省徐州市欧盟GMP的准备,上海和山东子公司事务的协助(兼上海生物制药厂质量受权人3个月)。后于2018.01通过欧盟冻干粉针认证,2019.03通过片剂FDA认证。
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质量总监Quality Director河北天成药业(道恩)Hebei Tiancheng (Dawn) Pharmaceutical Co., Ltd. Aug 2014 - Mar 2016Cangzhou City, Hebei Province, China河北沧州欧盟原料、口服、冻干注射3条线欧盟GMP准备工作,组建实验室,编写全套QC文件(含MA品种)及部分QA文件,建立质量体系。后于2018.07通过葡萄牙认证。
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Qc经理四川汇宇制药有限公司 Nov 2010 - Aug 20142014.03通过英国MHRA的抗肿瘤小容量(终端灭菌)、冻干粉针GMP认证。建设期设计、实验室设计和采购、国内对应剂型品种的收购转移手续办理、QC文件编写、验证检验等。 -
质量主管深圳立健药业有限公司 Mar 2004 - Sep 2010主要负责QA通过2006、2009欧盟(德国)片剂、胶囊、颗粒、粉针剂四个剂型GMP认证2次。国内GMP认证和再认证约10次以上(企业抢上市,每剂型报认证),飞检2次以上,驻厂核查多次。 -
质量部长(化验员)深圳沃兰德药业(深圳中联制药) May 1998 - Mar 2004负责质量,通过麻黄素2个原料(2002)、盐酸去氧肾上腺素(2004)二次GMP认证。苯福林(盐酸去氧肾上腺素)年出口美国10余吨。
王伟东 Education Details
Frequently Asked Questions about 王伟东
What company does 王伟东 work for?
王伟东 works for 深圳太太药业 Shenzhen Taitai Pharmaceutical (健康元子公司)
What is 王伟东's role at the current company?
王伟东's current role is 深圳太太药业 Shenzhen Taitai Pharmaceutical - 总监 Director.
What schools did 王伟东 attend?
王伟东 attended 天津大学, 四川大学, 复旦大学, 河南大学(开封医专2000年并入).
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