李俊龙's Location
Chengdu, Sichuan, China, China
About 李俊龙
李俊龙 is a 质量研究 at 成都国为生物医药有限公司.
李俊龙's Current Company Details
成都国为生物医药有限公司
质量研究
李俊龙 Work Experience Details
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高级质量研究成都国为生物医药有限公司 Jun 2020 - Present中国 四川省 成都2020.06-至今,任职成都国为生物医药有限公司,从事质量研究,担任项目第一责任人。按相关指导原则和制度,负责组织、实施公司在研项目的质量研究、开发工作,确保所建立质量标准能够有效控制产品质量,并确保其研发过程符合注册申报的要求。1.参与产品质量控制策略的设计。2.按照质量控制策略,进行方法研究、样品检测、稳定性考察、包材相容、配伍相容等质量研究方案的设计和组织实施,保证研究结果科学性。3.组织进行质量研究总结的撰写,保证总结的科学性、数据一致性和图谱可用性。4.参与产品质量标准和申报资料等关键研究资料撰写。5.根据项目周期规划制定项目月度计划,包括项目工作、人员资源等规划,确保项目进度的日常推进。6.负责项目设备资源的日常使用及管理,保证日常运行符合质量体系规定和项目需求。7.进行人员考核和辅导工作,完成上级临时下达的工作和其他相关部门需协助开展的工作。8.参与多个项目研究工作,目前主要负责两个项目的推进。
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质量研究扬子江药业集团四川海蓉药业研究所 Mar 2018 - Jun 2020成都2018.03-2020.06,任职于扬子江药业集团四川海蓉药业研究所,从事质量研究,主要进行一致性评价工作。1.独立完成文献检索,药物质量分析方法的建立及方法验证。2.原料药和固体制剂质量研究方案设计、起草和实施。3.完成药物分析的样品检测、稳定性试验和影响因素试验等研究。4.根据实验结果,完成研究总结和质量标准制定。5.出差生产基地,完成方法转移,协助中试批和工艺验证批产品的检验。6.完成2个一致性评价项目的申报,独立完成申报资料撰写、整理、归档和提交。7.参与2个产品申报资料补充研究,以及申报资料的补充完善事宜。8.熟悉药品研发流程、相关技术研究指导原则和资料查询。9.指导新员工试验,研发经验分享,推动项目进度。
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质量成都圣诺生物制药有限公司 Jul 2014 - Mar 2018成都2014.07-2018.03任职成都圣诺生物制药,从事药品分析,主要的工作内容:1.起始物料、原辅料、中间体和成品的放行检测。2.原料药和制剂有关物质、含量、质谱、溶剂残留、氨基酸组分分析等检测,部分产品异构体、生物活性、溶出度、多聚体等试验。3.器具计量、仪器确认、设备维护,熟练掌握Agilent、Waters和其他仪器的使用,兼检测试剂、试液和色谱耗材的采购。4.方法模版建立,信息采集,图谱数据报告处理等。5.药品检测方法开发、验证、转移、优化及相关资料的撰写。6.质量标准、SOP、方案等的起草、签批以及培训。7.在QC实验室任职为期一年多的小组长,合理分工安排实验,及时有效完成实验任务。8.本小组OOT、OOS、CAPA和偏差等的书写和实时追踪。9.参与公司FDA审计、墨西哥官方审计、GMP审查以及产品客户官方审计等,储备有相关的理论知识和法规要求。
李俊龙 Education Details
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西南科技大学优秀
Frequently Asked Questions about 李俊龙
What company does 李俊龙 work for?
李俊龙 works for 成都国为生物医药有限公司
What is 李俊龙's role at the current company?
李俊龙's current role is 质量研究.
What schools did 李俊龙 attend?
李俊龙 attended 西南科技大学.
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