1. 熟悉各个国家的注册法律法规，根据国外客户的要求准备产品的注册文件进行注册或认证。与研发部确认试验方案，确保技术资料符合法规要求，翻译、修订相关注册文件。已注册或认证的有：①巴西GMP认证，2022年8月5 日提交资料，约半年取证；②马来西亚新冠抗原产品，2022年9月30 日提交资料，约半年取证；③泰国猴痘产品，于 2022年11月4 日提交第一次发补资料，约半年取证。3. 符合IVDR法规的研发资料的标准化，包括稳定性报告、分析性能评估报告、风险管理计划及报告、设计及生产相关信息、科学有效性报告、通用安全与性能要求、上市后监督计划及报告的验收标准。4. 负责海外临床的开展：与海外CRO公司的负责人沟通，确认样品的包装标签和说明书等细节，确定临床试验方案，跟进临床进度，核对并确认临床数据，整理临床报告等。5.缴纳 2023 年FDA年费。

1.按照计划的方案开展药物制剂的研发工作（制剂处方、工艺设计等），真实、完整、规范地记录实验结果。2.实施使用设备仪器（各类制粒机、压片机、HPLC、UV、PH计、溶出仪等）及其日常保养维护。3.熟悉药物研发流程及相关法规。