新薬の規格及び試験法作成、物性測定、申請書添付資料(CMC)及び概要の作成、申請対応。結晶多形の特許取得。GMP/GQPのSOP作成、製造管理者、品質管理責任者、品質保証責任者として変更管理、逸脱処理、苦情処理などに対応。FDA査察対応3回(Warning letterなし)。抗アレルギー剤の光学分割現象に関する研究で薬学博士(千葉大学、1997年)。専門分野:結晶多形、光学分割
なし
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なしなし Jun 2021 - Present
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工場長、品質保証部長㈱エースジャパン Feb 2011 - Apr 2019
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Cmc、品質管理部長、品質保証部長大鵬薬品、エースジャパン Apr 1975 - Apr 2019東京、山形
生塩孝則 Education Details
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千葉大学薬学 -
北海道大学薬学
Frequently Asked Questions about 生塩孝則
What company does 生塩孝則 work for?
生塩孝則 works for なし
What is 生塩孝則's role at the current company?
生塩孝則's current role is ㈱エースジャパン - 工場長、品質保証部長.
What schools did 生塩孝則 attend?
生塩孝則 attended 千葉大学, 北海道大学.
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