吴家强

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哈药集团生物工程有限公司 - 岗长 @ 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司
吴家强's Location
Harbin, Heilongjiang, China, China
About 吴家强

一、前列地尔工段配剂班长:2011年,入职哈药集团生物工程有限公司,任职操作工,服从领导安排,保质保量完成每一天的工作。2012年,担任班组长,第一年带领我的小团队顺利通过前列地尔工段国家GMP认证工作。2013年,协助工段长对于大豆磷脂剪切费时费力问题进行了技术攻关,同年获得医药工程专业助理工程师。同年带领小团队顺利通过肿瘤线国家GMP认证工作。2014年,带领小团队多次通过GMP检查。3月荣获哈药生物第五届“师带徒”活动“模范师傅”称号,同年4月共青团哈药集团生物工程有限公司委员会授予我哈药生物“优秀志愿者”荣誉称号。2015年,掌握重组人促红素注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人干扰素α2b(假单胞菌)配制工艺,生产流程。任职期间起草本岗位的工艺、设备的SOP;编写配剂岗位的批生产记录,细化整个配剂过程的流程;配合工艺员完成工艺验证及无菌分装验证;积极主动的解决技术问题,完成技术攻关。二、质量监督专员:2016年,晋升为质量部质量监督员,撰写了岗位说明书、《生物西林瓶工段一般生产区QA标准操作规程》等一系列文件。全年监督工段保质保量完成生产工作。2017年,全年监控工段零质量差错,同年获得医药工程专业工程师。2018年,分析重组人促红素注射液(预充式)/(西林瓶)、紫杉醇注射液全年的不良反应数据,制作本年度的药品质量回顾。2019年,收集紫杉醇注射液的不良反应数据,制作了该品种的PSUR报告。任职期间起草本岗位的岗位说明书,本岗位的SOP;撰写了监管药品及生产用水的年度质量回顾报告;协助工段细化各岗位的操作流程,协助工段在合规的情况下降本增效;梳理并制作了紫杉醇注射液的PSUR报告;深知偏差、变更的分析及管理。

吴家强's Current Company Details
烟台迈百瑞国际生物医药有限公司

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哈药集团生物工程有限公司 - 岗长
吴家强 Work Experience Details
  • 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司
    制剂生产组长
    烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 Oct 2020 - Present
    中国 山东省 烟台市
  • 哈药集团生物工程有限公司
    Qa
    哈药集团生物工程有限公司 Nov 2016 - Oct 2020
    中国 黑龙江 哈尔滨
  • 哈药集团生物工程有限公司
    岗长
    哈药集团生物工程有限公司 Sep 2011 - Oct 2015

吴家强 Education Details

Frequently Asked Questions about 吴家强

What company does 吴家强 work for?

吴家强 works for 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司

What is 吴家强's role at the current company?

吴家强's current role is 哈药集团生物工程有限公司 - 岗长.

What schools did 吴家强 attend?

吴家强 attended 佳木斯大学.

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