一、前列地尔工段配剂班长:2011年,入职哈药集团生物工程有限公司,任职操作工,服从领导安排,保质保量完成每一天的工作。2012年,担任班组长,第一年带领我的小团队顺利通过前列地尔工段国家GMP认证工作。2013年,协助工段长对于大豆磷脂剪切费时费力问题进行了技术攻关,同年获得医药工程专业助理工程师。同年带领小团队顺利通过肿瘤线国家GMP认证工作。2014年,带领小团队多次通过GMP检查。3月荣获哈药生物第五届“师带徒”活动“模范师傅”称号,同年4月共青团哈药集团生物工程有限公司委员会授予我哈药生物“优秀志愿者”荣誉称号。2015年,掌握重组人促红素注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人干扰素α2b(假单胞菌)配制工艺,生产流程。任职期间起草本岗位的工艺、设备的SOP;编写配剂岗位的批生产记录,细化整个配剂过程的流程;配合工艺员完成工艺验证及无菌分装验证;积极主动的解决技术问题,完成技术攻关。二、质量监督专员:2016年,晋升为质量部质量监督员,撰写了岗位说明书、《生物西林瓶工段一般生产区QA标准操作规程》等一系列文件。全年监督工段保质保量完成生产工作。2017年,全年监控工段零质量差错,同年获得医药工程专业工程师。2018年,分析重组人促红素注射液(预充式)/(西林瓶)、紫杉醇注射液全年的不良反应数据,制作本年度的药品质量回顾。2019年,收集紫杉醇注射液的不良反应数据,制作了该品种的PSUR报告。任职期间起草本岗位的岗位说明书,本岗位的SOP;撰写了监管药品及生产用水的年度质量回顾报告;协助工段细化各岗位的操作流程,协助工段在合规的情况下降本增效;梳理并制作了紫杉醇注射液的PSUR报告;深知偏差、变更的分析及管理。
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制剂生产组长烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 Oct 2020 - Present中国 山东省 烟台市 -
Qa哈药集团生物工程有限公司 Nov 2016 - Oct 2020中国 黑龙江 哈尔滨
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岗长哈药集团生物工程有限公司 Sep 2011 - Oct 2015
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What company does 吴家强 work for?
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吴家强's current role is 哈药集团生物工程有限公司 - 岗长.
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吴家强 attended 佳木斯大学.
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