执业中药师本人主要负责过项目一、有粉针、固体制剂及中药饮片新版GMP认证工作经验,熟练掌握GMP整套文件编写。 二、2011年7月至2012年7月参加分公司中药饮片厂的新版GMP筹备工作、及GMP申报、认证工作,并顺利通过新版GMP认证。三、2013年至今主要药品注册及组建GMP质量体系。 1.负责国内仿制化学原料药6类的注册,编写3个产品药学研究资料,已成功完成3个药品注册资料整理申报,及仿制药品注册现场审核。 四、FDA注册 1.负责FDA注册的DMF编写 完成四个产品的DMF模块1行政信息,模块2 CTD总结,模块3质量的编写,已成功取得4个产品的DMF号。 3.成功完成饲料添加剂的FDA登记注册,包括工厂注册和产品注册。
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质量团队主管康美药业股份有限公司 May 2016 - Present中国 广东 广州智慧药房 -
Qa主管广东先导稀材股份有限公司 May 2013 - May 2016清远
何小利 Education Details
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广东中医药大学Traditional Chinese Medicine And Chinese Herbology
Frequently Asked Questions about 何小利
What company does 何小利 work for?
何小利 works for 康美药业股份有限公司
What is 何小利's role at the current company?
何小利's current role is 康美药业股份有限公司 - 质量团队主管.
What schools did 何小利 attend?
何小利 attended 广东中医药大学.
Who are 何小利's colleagues?
何小利's colleagues are 赖洁云, 田县娥, 陈喜鹏, 朱秋文, 陈本章, 陈创波, 甘兴军.
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