何小利

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康美药业股份有限公司 - 质量团队主管 @ 康美药业股份有限公司
china
何小利's Location
Guangdong, China, China
About 何小利

执业中药师本人主要负责过项目一、有粉针、固体制剂及中药饮片新版GMP认证工作经验,熟练掌握GMP整套文件编写。 二、2011年7月至2012年7月参加分公司中药饮片厂的新版GMP筹备工作、及GMP申报、认证工作,并顺利通过新版GMP认证。三、2013年至今主要药品注册及组建GMP质量体系。 1.负责国内仿制化学原料药6类的注册,编写3个产品药学研究资料,已成功完成3个药品注册资料整理申报,及仿制药品注册现场审核。 四、FDA注册 1.负责FDA注册的DMF编写 完成四个产品的DMF模块1行政信息,模块2 CTD总结,模块3质量的编写,已成功取得4个产品的DMF号。 3.成功完成饲料添加剂的FDA登记注册,包括工厂注册和产品注册。

何小利's Current Company Details
康美药业股份有限公司

康美药业股份有限公司

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康美药业股份有限公司 - 质量团队主管
china
Website:
kangmei.com.cn
Employees:
917
何小利 Work Experience Details
  • 康美药业股份有限公司
    质量团队主管
    康美药业股份有限公司 May 2016 - Present
    中国 广东 广州
    智慧药房
  • 广东先导稀材股份有限公司
    Qa主管
    广东先导稀材股份有限公司 May 2013 - May 2016
    清远

何小利 Education Details

  • 广东中医药大学
    广东中医药大学
    Traditional Chinese Medicine And Chinese Herbology

Frequently Asked Questions about 何小利

What company does 何小利 work for?

何小利 works for 康美药业股份有限公司

What is 何小利's role at the current company?

何小利's current role is 康美药业股份有限公司 - 质量团队主管.

What schools did 何小利 attend?

何小利 attended 广东中医药大学.

Who are 何小利's colleagues?

何小利's colleagues are 赖洁云, 田县娥, 陈喜鹏, 朱秋文, 陈本章, 陈创波, 甘兴军.

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