陈建忠 Email and Phone Number

 生物类似药和新药制剂开发（参与2次IND申报）o冻干制剂处方开发 ：负责项目冻干处方开发，在平台处方基础上进行稳定性考察，根据关键检项数据优化处方和冻干工艺，输出工艺，配合生产部门进行中试放大，完成上级交办的其他工作o液体制剂处方开发 ：负责项目液体制剂处方开发，通过成药性评估， DOE试验等相关实验，确定最终处方和工艺参数，技术转移；定期参与项目会，汇报进度，协调相关事宜，偏差处理以及申报资料撰写 数据多维度分析及预测o分子初始特性预测：通过MOE及MD优化获得蛋白结构及其它特征，根据需要预测和分析的变量，例如聚集温度、粘度，进行特征工程处理后建立预测模型，包括回归、随机森林、SVM、神经网络等模型o处方稳定性分析：收集各项目实验数据，建立吐温下降相关性联系，聚集尺度倾向分析 实验平台建设和辅料数据库建立o 平台建立：负责调研和建立高通量微芯片ME-SDS平台，起草和修订SOP，培训和指导实验操作；负责调研和建立抗氧化制剂处方平台，针对不同氧化形式蛋白，根据PTMS结果及氧化原理，优选抗氧化处方o 辅料数据库建立：通过文献调研、分析现有项目数据、查询专利及现有数据库等方式，了解氨基酸、糖醇等辅料与蛋白作用机理、使用方式、优缺点等等数据，完善部门现有数据库