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杨恒达 is listed as 分析项目负责人 at 方泰达生物医药科技有限公司, based in Henan, China. AeroLeads shows a matched LinkedIn profile for 杨恒达.
杨恒达 previously worked as 高级分析研究员 at 方泰达生物医药科技有限公司 and 研究分析员 at 河南知微生物医药有限公司. 杨恒达 holds 医学士, Pharmaceutics And Drug Design, 优 from 河南农业大学.
1、在分析方法开放方面拥有丰富的经验。参与完成原料药、速释制剂、肠溶制剂及缓控释制剂等药学研究和申报。2、熟悉项目全周期的开发过程，项目前期相关文献的调研工作，药物分析方法的开发、方法学验证、稳定性研究、杂质谱的分析、产品质量标准的制定，及技术转移工作。3、具有审计经验，对cGMP，USP，ICH和FDA法规要求有深入的了解。4、广泛的分析化学知识，分析方法开发，方法验证，方法转移以及精通分析仪器技术。5、熟悉相关分析仪器的校验要求，制定合理的校验规程。能熟练操作液相、气相、紫外、卡尔费休氏水分仪等相关分析仪器。6、试验过程中遇到相关OOS、OOT和偏差的调查工作及相关报告的撰写，预防纠正措施的制定实施。7、在实际生活中可以很快的融入新的环境，具有良好的学习能力和动手能力，做事耐心细致，富有责任心。
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河南郑州
1、分析项目负责人，统筹制定和安排项目的分析工作。参与完成速释制剂、肠溶制剂及缓控释制剂等固体制剂的分析工作。2、项目全周期的开发过程，项目前期相关文献的调研工作，药物分析方法的开发、方法学验证、稳定性研究、杂质谱的分析、产品质量标准的制定，及技术转移工作。3、查阅ICH、EP、USP等相关国际法规标准，制定符合要求的试验方案及检验标准。4、符合CDE要求的申报资料撰写及药物的一致性评价工作。5、起草审核相关分析仪器的校准方案及完成分析仪器年度校准工作。能熟练操作液相、气相、紫外、卡尔费休氏水分仪等相关分析仪器。
中国 河南省 新乡
1、项目相关文献的调研工作，相关试验方案的制定和实施，药物分析方法的开发、改进和分析方法学验证工作，产品质量标准的制定；2、药物稳定性试验研究方案的制定和实施，相关质量标准的制定及相关试验设备的日常管理和维护； 3、查阅ICH、EP、USP等相关国际法规标准，制定符合要求的试验方案及检验标准；4、试验过程中遇到相关OOS、OOT和偏差的调查工作及相关报告的撰写，预防纠正措施的制定实施。5、能熟练操作液相、气相、紫外、卡尔费休氏水分仪等相关分析仪器，并且熟悉相关仪器的校验及日常维护检修工作（熟悉Agilent液相软硬件的日常维护和检修工作，网络版软件的相关维护）； 6、符合CDE要求的申报资料撰写；7、药物的一致性评价工作。
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杨恒达 works for 方泰达生物医药科技有限公司.
杨恒达 is listed as 分析项目负责人 at 方泰达生物医药科技有限公司.
杨恒达 is based in Henan, China while working with 方泰达生物医药科技有限公司.
杨恒达 has worked for 方泰达生物医药科技有限公司 and 河南知微生物医药有限公司.
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杨恒达 holds 医学士, Pharmaceutics And Drug Design, 优 from 河南农业大学.
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