宋文杰
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宋文杰 Email & Phone Number

Location: Guangzhou, Guangdong, China 4 work roles 1 school
LinkedIn matched
✓ Verified August 2026 3 data sources Profile completeness 86%

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LinkedIn Profile matched
3 free lookups remaining · No credit card
Role
CRA
Location
Guangzhou, Guangdong, China

Who is 宋文杰? Overview

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Quick answer

宋文杰 is listed as CRA at 江苏恒瑞医药股份有限公司, based in Guangzhou, Guangdong, China. AeroLeads shows a matched LinkedIn profile for 宋文杰.

宋文杰 previously worked as PM at 广州博济医药生物技术股份有限公司 and CRA at 广州博济医药生物技术股份有限公司. 宋文杰 holds 学士, 药学(临床药学) from 南方医科大学.

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江苏恒瑞医药股份有限公司

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Profile bio

About 宋文杰

Introduction曾于广州博济公司担任CRA及PM,于江苏恒瑞公司担任CRA,3.5年以上从业经验,有美国项目管理职业资格认证PMP证书。Self-evaluation 理解能力强,勤于学习新知识,自考通过PMP美国项目管理职业资格认证;  参与过多个项目开展的全过程,从项目开始到现场核查,具备完整丰富的项目经验; 服务意识强,多次成为申办方项目指定对象,保证项目质量同时争取更优的进度; 热爱分享,且组织能力强,主动在团队中组织发起学习分享会议。

Current workplace

宋文杰's current company

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江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
CRA
Guangzhou, Guangdong Province, CN
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4 roles

宋文杰 work experience

A career timeline built from the work history available for this profile.

Cra

Current

Job Description:1.制定/校核试验方案等全套试验资料;2.按照试验方案及项目要求,调研试验中心;3.根据各中心的要求准备及递交立项/伦理资科,并获得伦理批件;4.负责中心及第三方合同洽谈及拟定;5.根据项目需要完成遗传办申报信息填写、合作单位签章收集及会审资料递交;6.组织召开研究者会、启动会及数据安全性会议,对研究者及CRC培训/再培训;7.在计划时限內完成研究中心启动前准备及监查、常规监查和中心关闭监查,完成高质量的研究中心监查访视报告,及时汇报质量问题,并制定纠正预防措施并跟踪问题至解决 ;8.促进患者储备及筛选工作,根据项目要求审核病史资料及入组审核表;9.协助研究者完成方案偏离及SAE的上报工作;10.负责中心研究产品、试验文档、试验样本及试验耗材监查及管理;11.通过对原始数据的核对及对病例报告表的管理来确保数据的真实性、准确性及完整性,督促CRC及研究者数据录入并协调各方完成答疑,在项目组规定的时限内完成数据清理;12.支持中心的稽查,组织安排临床试验现场核查工作。

Oct 2019 - Present

Pm

广州

Job Description:1.制定/校核试验方案等全套试验资料;2.按照试验方案及项目要求,调研试验中心;3.根据各中心的要求准备及递交立项/伦理资科,并获得伦理批件;4.负责中心及第三方合同洽谈及拟定;5.根据项目需要完成遗传办申报信息填写、合作单位签章收集及会审资料递交;6.组织召开研究者会、启动会及数据安全性会议,对研究者及CRC培训/再培训;7.在计划时限內完成研究中心启动前准备及监查、常规监查和中心关闭监查,完成高质量的研究中心监查访视报告,及时汇报质量问题,并制定纠正预防措施并跟踪问题至解决 ;8.促进患者储备及筛选工作,根据项目要求审核病史资料及入组审核表;9.协助研究者完成方案偏离及SAE的上报工作;10.负责中心研究产品、试验文档、试验样本及试验耗材监查及管理;11.通过对原始数据的核对及对病例报告表的管理来确保数据的真实性、准确性及完整性,督促CRC及研究者数据录入并协调各方完成答疑,在项目组规定的时限内完成数据清理;12.支持中心的稽查,组织安排临床试验现场核查工作。

Aug 2018 - Sep 2019

Cra

广州

Job Description:1.制定/校核试验方案等全套试验资料;2.按照试验方案及项目要求,调研试验中心;3.根据各中心的要求准备及递交立项/伦理资科,并获得伦理批件;4.负责中心及第三方合同洽谈及拟定;5.根据项目需要完成遗传办申报信息填写、合作单位签章收集及会审资料递交;6.组织召开研究者会、启动会及数据安全性会议,对研究者及CRC培训/再培训;7.在计划时限內完成研究中心启动前准备及监查、常规监查和中心关闭监查,完成高质量的研究中心监查访视报告,及时汇报质量问题,并制定纠正预防措施并跟踪问题至解决 ;8.促进患者储备及筛选工作,根据项目要求审核病史资料及入组审核表;9.协助研究者完成方案偏离及SAE的上报工作;10.负责中心研究产品、试验文档、试验样本及试验耗材监查及管理;11.通过对原始数据的核对及对病例报告表的管理来确保数据的真实性、准确性及完整性,督促CRC及研究者数据录入并协调各方完成答疑,在项目组规定的时限内完成数据清理;12.支持中心的稽查,组织安排临床试验现场核查工作。

Jul 2016 - Jul 2018
1 education record

宋文杰 education

FAQ

Frequently asked questions about 宋文杰

Quick answers generated from the profile data available on this page.

What company does 宋文杰 work for?

宋文杰 works for 江苏恒瑞医药股份有限公司.

What is 宋文杰's role at 江苏恒瑞医药股份有限公司?

宋文杰 is listed as CRA at 江苏恒瑞医药股份有限公司.

Where is 宋文杰 based?

宋文杰 is based in Guangzhou, Guangdong, China while working with 江苏恒瑞医药股份有限公司.

What companies has 宋文杰 worked for?

宋文杰 has worked for 江苏恒瑞医药股份有限公司 and 广州博济医药生物技术股份有限公司.

How can I contact 宋文杰?

You can use AeroLeads to view verified contact signals for 宋文杰 at 江苏恒瑞医药股份有限公司, including work email, phone, and LinkedIn data when available.

What schools did 宋文杰 attend?

宋文杰 holds 学士, 药学(临床药学) from 南方医科大学.

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