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1、20多年一线医药研发管理经验，有丰富的研发团队管理经验，有大型头部CRO企业管理工作经验；2、有多年丰富的研发管理实践（包括立项、决策、战略规划、对外合作等）；亲力亲为带领团队解决项目中遇到的各种疑难关键技术问题；3、熟悉完整的药物研发流程和临床报批内容及程序，对于药物分子设计、先导化合物优化、原料药和制剂药学研究、CMC（原料药路线工艺、制剂工艺、生产和质量控制）、非临床（体内外药效药代、药理毒理）、临床及注册申报各个流程有丰富的经验；熟悉国内外药典等法规政策；熟悉中美双报； 4、充分把握国内外小分子及生物创新药研发进展，持续关注新靶点、新技术、新疗法等发展趋势；5、积极开展创新药前沿技术的研发，如小核酸药物/PROTAC/ADC/PDC(payload-linker)等，及其递送系统（如脂质纳米颗粒LNP）；6、熟悉改良型新药及高端制剂的研发，包括长效纳米制剂、中/长链脂肪乳制剂、脂质纳米颗粒、透皮制剂、鼻喷剂、口溶膜等；7、较强的领导力和组织协调、分析及解决问题的能力；8、曾在美国工作多年，具有良好的中英文表达能力；9、具有很强的创新意识及开拓国内外市场的能力；10、薪资待遇可面议，工作地点不局限于上海，可稳定在公司所在地工作。
湖北九康通生物医药有限公司
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Ceo湖北九康通生物医药有限公司 Dec 2022 - Present全面负责公司创新药管线的建设和推进，重点领域包括抗病毒抗感染、自免疾病、肿瘤等。实际工作地点为上海浦东新区张衡路1000弄张江润和国际总部园。亲力亲为带领药学、非临床及临床团队解决项目中碰到的各种技术难点，快速推进了某一重磅一类创新药品种（氘代药物）从CMC（原料药工艺、制剂工艺、生产、质量控制）、非临床研究（体内外药效、体内外药代、安全药理、毒理等）到IIT临床研究并进行Pre-IND及IND中美双报。完善研发管理体系，全面管理创新药品种从早期研发、CMC、非临床研究到临床（方案设计、精准制定适应症及入排标准，临床报告总结分析），直至NDA申报。
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Ceo上海已铼生物科技有限公司 Mar 2022 - Dec 2022上海市负责上海已铼生物科技有限公司的研发管理、运营及对外合作(创新药化学CRO业务)。带领团队解决项目中的各种复杂技术问题。优化各前沿靶点先导化合物结构和活性，优化原料药路线设计，改进工艺，将人工智能逆合成路线设计系统应用于先导化合物、临床前候选化合物、临床化合物、BB、化合物库的合成及工艺优化。组织建立小核酸创新药物/PROTAC/ADC/PDC(payload-linker)等技术研发平台，及相关递送系统（如脂质纳米颗粒LNP）。
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Ceo上海麦步医药科技有限公司 Mar 2014 - Feb 2022上海市负责领导公司的科研及运营, 管理研发及经营战略、立项、年度规划、对外合作等。1、负责公司各项研发管理工作, 带领团队解决项目中的关键技术难题，包括原料药路线工艺优化、制剂工艺优化、质量研究、工艺研究、生产验证、临床、注册申报等;2、带领公司致力于推进重磅高端仿制药和新药研发及产业化, 覆盖心脑血管、肿瘤、糖尿病、泌尿系统、抗感染、神经系统(CNS)、呼吸系统等主要领域;3、开展了一系列改良型新药及高端制剂的研发，包括长效纳米制剂、中/长链脂肪乳制剂、脂质纳米颗粒、透皮制剂、鼻喷剂、口崩膜等；4、2015 年成为上海市闵行区纳税大户;5、2016 年获选上海市闵行区“领军人才”;6、2015 年和 2016 年在上海创新创业大赛中脱颖而出,取得上海市和闵行区科委的双重资金扶持;7、2016 年和 2019 年上海麦步医药科技有限公司连续获得上海市高新技术企业认定;8、优化原料药合成路线及工艺，大幅降低原料药生产成本；9、优化制剂工艺（如将湿法或干法制粒改为粉末直压），降低制剂生产成本；10、助力客户获得近百项临床批件及生产批件。
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Ceo上海博悦生物科技有限公司 May 2011 - Feb 2014上海市负责公司科研及经营管理、在研品种的研发和注册申报、立项、对外合作等工作。带领团队解决项目中的疑难技术问题，带领公司专注于高端仿制药（原料药和制剂，固体口服和注射剂）研发和一致性评价，帮助客户取得多项临床批件及生产批件。
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首席科学官武汉启瑞药业上海研发中心 -- 上海美悦生物科技有限公司 Dec 2009 - Apr 2011上海市武汉启瑞药业有限公司在上海设立的研发中心（朗来科技的前身），负责公司各品种立项、各在研品种的研发和注册申报工作，取得国家“重大新药创制”专项申请获批三项，获得生产批件两项，提升公司当家品种门冬氨酸鸟氨酸生产工艺和质量标准。
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执行总监上海药明康德新药开发有限公司 May 2003 - Dec 2009上海市作为公司元老之一, 领导药物化学部数百人的研发队伍, 负责与阿斯利康、葛兰素、默沙东、罗氏、诺华诺德、Vertex、Celgene、Amgen、BASF等几十家国际顶级制药公司在多个创新药领域（如肿瘤、消化、肾病、糖尿病、肝病、传染性疾病、心脑血管疾病、神经系统 CNS等）的研发合作项目。曾经临危受命, 两个月内力挽狂澜挽救了药明康德与阿斯利康 150 个 FTE 的合作。针对不同客户不同的疾病靶点（如JAK、EGFR、FGFR、BRAF、BTK、PARP、ALK、CDK4/6、BCR-ABL、BCL-2、HER2、VEGFR、AR、MET、DPP-4、SGLT-2等），从药物设计、合成、先导化合物优化、工艺放大, 按时保质保量完成数百个项目, 帮助客户多个创新药项目从临床前研究快速推进到临床。定期与国外合作客户沟通,召开电话或视频会议, 并提供单、双周项目报告;参与商业战略, 发展与全球制药和生命科学公司的合作。 -
高级研究员Triad Therapeutics, Inc. May 2001 - Apr 2003美国加州从事抗肿瘤、抗感染、自身免疫及抗炎创新药的研发, 联合创办美国加州圣地亚哥中美生物与制药协会(SABPA)并担任公共关系部部长。1、设计并合成了一系列高活性抗感染、抗肿瘤和抗自身免疫疾病的候选化合物;2、针对不同靶点（如JAK、EGFR、P38、HMG-CoA、EACPR 和 DHPR等），利用蛋白质NMR技术，设计高效选择性抑制剂; 开展 SAR 构效关系研究，优化先导化合物；3、完成了一个复杂的16步合成, 获得了一种新型先导化合物, 并以此进行优化, 合成了超过100个纳摩尔活性小分子化合物进行筛选;4、推进几种抗感染候选药物进入临床前阶段, MIC活性优于FDA批准的抗生素Zyvox。
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博士后访问学者University Of Rochester Feb 2000 - Apr 2001美国纽约州从事抗肿瘤及抗生素药物分子全合成研究。1、完成了生物活性海洋多烯酮作为潜在的细胞毒药物和抗生素的全合成；2、完成了虹吸烯酮和虹吸烯二酮的首次不对称全合成，并建立了其正确的立体化学结构；3、完成了虹吸烯醛的不对称全合成；4、开发了一锅法高收率不对称羟醛反应，以获得存在于所有天然虹吸烯化合物中具有全部手性中心的2,4,6-三甲基壬烷中间体。
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博士后访问学者Roswell Park Cancer Institute Aug 1997 - Jan 2000美国纽约州在美国十大癌症研究所之一的罗斯韦尔-帕克癌症研究所从事抗肿瘤、抗炎复杂寡糖药物分子全合成；完成了五种复杂血液抗原Lewisx类似物的全合成；合成了一系列复杂寡糖作为CD34、PSGL-1、GlyCAM-1、MadCAM-1等糖蛋白的糖基配体。
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Frequently Asked Questions about 廖文胜
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廖文胜's current role is 总经理.
What is 廖文胜's email address?
廖文胜's email address is ws****@****163.com
What schools did 廖文胜 attend?
廖文胜 attended 北京大学, 中国科学院.
What skills is 廖文胜 known for?
廖文胜 has skills like Drug Discovery, Lifesciences.
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