马新华

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强生(苏州)医疗器材有限公司 — 主任研发工程师 @ 强生公司
new brunswick, new jersey, united states
马新华's Location
Suzhou, Jiangsu, China, China
About 马新华

(1) 拥有7年骨科植入物产品开发、产品注册、项目管理和产品维护经验,2年家居用品产品开发和项目管理经验,6年电动工具行业相关工作经验,3年塑胶模具开发经验。(2) 同时拥有项目管理,产品结构设计,医疗器械注册,产品测试和产品机加工相关经验。(3) 熟悉骨科脊柱植入物,髋关节植入物和膝关节植入物的产品设计,法规要求和测试标准,领导团队成功获得4张三类器械注册证。

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强生(苏州)医疗器材有限公司 — 主任研发工程师
new brunswick, new jersey, united states
Website:
jnj.com
Employees:
123077
马新华 Work Experience Details
  • 强生公司
    主任研发工程师
    强生公司 Aug 2015 - Present
    苏州
    加入强生(苏州)医疗器材有限公司后担任主任研发工程师一职,主要负责脊柱和关节骨科植入物产品项目的本土化和注册支持,以及相关产品量产后的全生命周期的维护。2015年-2021年,胸腰椎后路固定系统、椎间融合器、全髋关节系统和全膝关节系统国产化项目的项目负责人和技术负责人,成功获得以上产品全部注册证,主要职责为:(1)与新产品开发市场部合作,评估新项目的技术可行性,成本和开发周期等,并制定项目计划。(2)领导项目团队按照骨科植入物开发流程,完成设计输入、设计输出、设计验证、设计确认和设计转移各阶段的工作,并组织各个阶段项目的设计审查。(3)与质量团队合作,对项目各个阶段的风险进行评估,并完成风险管理计划和报告。(4)按照中国脊柱和关节植入物法规和测试标准,完成相关植入产品的性能研究测试和注册检验。(5)与注册法规部门合作,完成注册资料准备并完成注册递交。(6)收到注册发补后,领导团队进行发补问题分析,制定行动计划和推进补正任务,并完成补正递交。(7)上述脊柱和关节植入物项目的技术负责人,负责分析和解决项目开发以及注册过程中所有产品技术相关的问题。2020年-2022年,负责胸腰椎后路固定系统、椎间融合器、全髋关节系统和全息关节系统的产品生命周期维护,主要职责为:(1)依据中国最新的法规对相关植入物产品进行合规性分析,并制定行动计划和完成合规确认。(2)协助法规部门完成注册变更递交以及发补。(3)支持生产部门分析和解决量产中产品技术相关的问题。
  • 科德宝家居用品(苏州)有限公司
    产品开发经理
    科德宝家居用品(苏州)有限公司 Jun 2013 - Aug 2015
    上海
    在科德宝家具用品有限公司担任过新产品开发经理一职,主要工作职责为:(1)负责地面清洁类和衣物维护产品项目的开发和管理。 (2)与市场部门一起定义新产品的概念,并依据概念完成设计草图。 (3)与供应商合作完成产品的详细设计,审核2D和3D图纸,并确认产品初样。 (4)制作产品规格书和测试计划,测试报告审核以及产品确认和批准。 (5)生产流程和质量体系的审核及批准 (6)产品和生产问题的分析和解决 (7)与采购部门合作控制和优化项目运作成本 (8)潜在供应商的开发和审核
  • 百得科技有限公司
    高级工程师2
    百得科技有限公司 May 2007 - May 2013
    苏州
    在百得(苏州)科技有限公司担任过高级工程师2一职,主要职责为:(1)Dewalt 电池项目工程部主管,项目涉及锂离子电池,镍镉电池,镍氢电池等。主要职责为项目引进,项目分配和协调,项目管理和规划,支持下属工程师项目推进,产品确认及各部门间协调等。 (2)同时也负责过电动工具相关项目的机构设计和项目管理,主要项目涉及各种电子控制模块(PCBA)和镭射探测器系列产品。 (3)是苏州工厂和美国电池项目部的沟通窗口,与总部合作,共同制定项目目标及计划。 (4)项目推进及协调沟通,与生产、品质、采购、财务和物流等部门合作确保项目的顺利进行。 (5)产品及相关零件的审核和确认。 (6)对新产品进行工程测试并与Dewalt总部共同确认试验结果。 (7)供应商生产工艺和品质管理的审核及改善。 (8)相关项目的模具和治具的审核及改善。 (9)产品问题的分析与解决。 (10)同时也参与DTV项目,即从最终用户出发开发和改善产品,让公司获取更好的利润。 (11)潜在供应商评估和开发。
  • 富士康(昆山)电脑接插件有限公司
    模具工程师
    富士康(昆山)电脑接插件有限公司 Jul 2004 - May 2007
    昆山
    在富士康(昆山)科技集团担任过模具开发工程师一职,主要职责为:(1)新产品设计审查。 (2)塑胶模具开发可行性格评估和项目进度表制定。 (3)塑胶模具的设计和改善。 (4)塑胶模具组装和调试。 (5)量产模具异常问题的解决及问题报告发行。

马新华 Education Details

Frequently Asked Questions about 马新华

What company does 马新华 work for?

马新华 works for 强生公司

What is 马新华's role at the current company?

马新华's current role is 强生(苏州)医疗器材有限公司 — 主任研发工程师.

What schools did 马新华 attend?

马新华 attended 南京工业大学.

Who are 马新华's colleagues?

马新华's colleagues are Ronivaldo Rodolfo, Sharon Fisher, Alina Sushkova, Huynh Tran Van, Victor Ferkovich, Britney Hunt, Jaihind Raja.

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