长期从事科研及科研管理工作,在治疗用生物制品的开发、尤其是在血浆蛋白制品及重组血液制品的开发方面积累了丰富的经验。擅长于临床试验研究、注册申报、科研课题管理和国家项目的申报及管理要求,熟悉研发质量管理要求。对CFDA在技术审评资料要求方面有较深的理解和熟练的实际操作技能。成功组织了冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)、静注人免疫球蛋白(pH4、10%)的临床试验及申报生产的工作;完成静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子FVIII、PCC的临床申报;长期与CFDA各监管部门有良好的沟通。
通盈生物制药有限公司
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总监通盈生物制药有限公司 May 2018 - Present中国 河北其他地区
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经理成都蓉生 Jan 1987 - May 2018
龚曼琳 Education Details
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四川大学生物技术
Frequently Asked Questions about 龚曼琳
What company does 龚曼琳 work for?
龚曼琳 works for 通盈生物制药有限公司
What is 龚曼琳's role at the current company?
龚曼琳's current role is 通盈生物制药有限公司 - 总监.
What schools did 龚曼琳 attend?
龚曼琳 attended 四川大学.
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