赵永雷 Email and Phone Number

在任职期间主要负责临床检测实验室管理，包括生化分析仪，血细胞分析仪，凝血分析仪等的日常使用，校准，质控，维护与保养，一般故障维修等。参加过多次体系认证与扩项认证现场核查（CMA、GLP、CNAS），并顺利完成核查任务。 遗传相关试验熟练掌握，如体外染色体畸变试验 、小鼠骨髓细胞微核试验等的试验建立与检测。 核酸提取与定量PCR试验熟练掌握、细胞（CHL、L929、L5178Y等）的培养、扩传、冻存与复苏熟练掌握。 一般动物试验能熟练操作，如急毒，急皮、生殖试验，长毒试验等。 消毒剂、化妆品等产品的LIMS系统线上方案出具、报告撰写等。 作为内审员参加单位的体系内审。

蛋白类、凝血因子类、基因治疗类药物研发的质量研究工作。 为综合平台（除细胞实验外的其余实验）负责人。主要负责实验室的日常管理与各实验的日常检测工作。擅长定量PCR类实验、HPLC实验、SDS-PAGE电泳实验、ELISA实验、酶活测定实验，DNA/RNA的抽提与其标准品制备等。实验成功率均能达到95%以上。 期间在中国食品药品检定研究院动物资源所完成鼠源病毒核酸残留量检测方法（QPCR法）的验证工作并完成部分相关验证报告的撰写。 熟悉检测方法的建立与验证工作。主要负责过组氨酸盐酸盐含量检测（HPLC法）与葡萄糖含量检测的方法建立与验证工作，顺利完成了方法建立与验证，完成相关验证资料的撰写。完成了QPCR法滴度检测、QPCR法基因残留量检测、Lowry法蛋白含量检测、凝血因子X激活剂活性检测等方法的验证工作。包括中间精密度、重复性、专属性、耐用性、准确度、线性等验证试验。 新实验上手快，操作稳定，成功率高。善于分析试验中的各种问题并加以解决。

人用狂犬病疫苗（鸡胚成纤维细胞）研发中的质量研究工作，从实验室的建立、洁净室环境监测（尘埃粒子、浮游菌与沉降菌）、鸡胚细胞的制备、收获液的浓缩纯化、各质控点的检测以及临床申报资料的编写、现场核查等各项工作，从中积累了许多宝贵经验，开阔了思路，使自己得到了很大的提高。顺利通过了资料审核与现场考核。 在此期间主要负责人用狂犬病疫苗（鸡胚成纤维细胞）研发过程的各项检测工作，熟练掌握各种检测方法，如：ELISA试剂盒检测疫苗效价与残留蛋白检测、采用免疫荧光法检测感染率及毒力与效价等，用原位免疫荧光法可以直观清楚的查看到病毒感染细胞的整个过程；负责临床申报相关资料中批检测记录、初步稳定性试验资料、质量研究资料的编写等工作。