具备临床专业知识背景及三甲医院轮转实习经历，对医院诊疗流程较为熟悉。对本行业有热情，适应出差，工作态度踏实认真，思维灵活爱思考，对未知领域的学习能力较强，可塑性良好。经过培训学习、经验累积、自查洗礼，熟悉临床试验过程，目前作为项目经理，对如何管理项目团队、提高临床研究质量有粗浅的理解和体会。规划：1、继续参与不同领域或类别的化药试验，积累项目经验。2、逐步学习方案设计、试验管理、数据管理与统计分析等知识，提升综合能力。3、保持对国内外临床试验政策法规的关注和学习，了解临床研发动态。
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项目经理四川百利药业有限责任公司 Nov 2013 - Present成都1、项目经验： （1）5个大临床（II期、III期）、1个PK，熟悉从中心筛选到盖章归档的试验流程。 （2）撰写过2个化药品种的申报临床资料28号-30号，对临床试验文献查询、翻译、撰写有基本的了解。2、722自查核查：9个化药项目、20余家中心，分布在不同专业，同时参与项目的讨论评估会议。3、管理经验：2016年12月，晋升项目经理 （1）有1个外包项目的管理经历（2015.5起），目前负责2个自研项目的开展（呼吸、麻醉）。 （2）部门稽查组成员之一，参与在研项目的内部稽查。 （3）兼负责团队人员面试、工作考核、培训学习、行政管理等工作，参与部门建设发展。获奖情况：2014年 四川百利药业年度“优秀员工”2015年 四川百利药业年度“优秀员工”培训情况：2013.12 公司入职专业培训2014.11 CDE《药物研发与评价研讨班》•重庆2016.03… Show more 1、项目经验： （1）5个大临床（II期、III期）、1个PK，熟悉从中心筛选到盖章归档的试验流程。 （2）撰写过2个化药品种的申报临床资料28号-30号，对临床试验文献查询、翻译、撰写有基本的了解。2、722自查核查：9个化药项目、20余家中心，分布在不同专业，同时参与项目的讨论评估会议。3、管理经验：2016年12月，晋升项目经理 （1）有1个外包项目的管理经历（2015.5起），目前负责2个自研项目的开展（呼吸、麻醉）。 （2）部门稽查组成员之一，参与在研项目的内部稽查。 （3）兼负责团队人员面试、工作考核、培训学习、行政管理等工作，参与部门建设发展。获奖情况：2014年 四川百利药业年度“优秀员工”2015年 四川百利药业年度“优秀员工”培训情况：2013.12 公司入职专业培训2014.11 CDE《药物研发与评价研讨班》•重庆2016.03 CPIA《通过数据核查确保数据真实性完整性培训》•天津2016.04 北京经纬传奇培训•公司内部2016.05 CFDA网络GCP培训2016.07 CFDA《第三期药物临床试验数据核查培训班》·成都 Show less
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孙海兵's current role is 四川百利药业有限责任公司 - 临床研究项目经理.
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