• 管理工厂QC实验室确保实验室有效和高效地运行,及时完成各种测试任务,并符合数据完整性的要求。QC 实验室符合GMP/5S/EHS要求。 • 发展和维护与第三方实验室,监管机构实验室的良好关系。 • 与相关部门(包括RD,RA,QA,生产等)开发物料的技术标准。 • 审核检验记录,确保测试的精确性和良好的文件记录规范执行,组织测试问题讨论和问题解决。 • 管理实验室试剂,培养基,玻璃器皿,消耗品仪器的库存,管理实验室仪器的计量校正。 • 与相关人员合作进行测试方法,测试仪器的验证以及分析方法的转移。负责计算机系统的验证。负责新的分析方法,技术和验证方案,以及分析方法的建立程序制定。根据需要组织培训。 • 管理和改善进货接收检验流程,及时取样,测试和放行,管理留样程序。 • 审查实验室的OOS,使用质量风险管理方法,偏差调查和CAPA,确保完整性和彻底性。确保相关CAPA有效执行,支持供应商问题的调查和CAPA计划实施。 • 持续提高实验室的检验能力,合理安排检验,优化检验方法,控制检验时间以及检验费用。 • 理解并实施实验室的环境、健康和安全规则。推动发展EHS的管理。按要求穿戴PPE。 • 管理和培训下属员工,给予他们足够的支持,鼓励下属员工汇报NEAR MISS和其他问题来改进实验室的管理。
浙江康泰伦特江元堂生物科技有限公司
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Qc Manager浙江康泰伦特江元堂生物科技有限公司 Oct 2017 - Present
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高级Qc 主管勃林格殷格翰(江苏)生物制品有限公司 Sep 2014 - Oct 2017江苏 泰州
江海龙 Education Details
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南昌大学医学院Pharmacy
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