我10年多的工作中,在符合欧洲GMP,ICH, FDA,中国GMP和ISO要求的制药企业和医疗器械企业的质量系统,质量控制,确认和验证,工程,项目管理和协调方面有独特的经验。我的经验主要在以下方面:• 协助项目经理在招投标中验证和确认的技术标。• 设计、施工、确认和确认/验证阶段确认工作的领导和协调• 设备,公用系统,设施,仪器,工艺的验证和确认。• 工程方面---布局图,PID审核,焊接确认和FAT/SAT的执行• API项目的质量系统管理-包括设计,施工,安装,确认/验证• 制药和医疗器械项目的协调-包括设计,施工,安装,确认/验证
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高级信息技术顾问西门子 Jul 2016 - Present中国 上海市区 -
Validation LeadC3 Apr 2013 - Nov 2015在建立新厂房项目中主要负责带领团队根据cGMP, FDA, EUGMP要求完成各个公用系统包括计算机系统和设施的FAT/SAT,调试和验证工作。协助项目经理协调各个部门、供应商和业主共同努力完成各个阶段里程碑包括设计,审核,施工,调试和验证到最后交接并通过审计。负责整个项目所有从设计到最后交接验证总体策略方案策划和编写并管理现场工程师根据GMP和GDP执行测试。协助项目经理完成招投标工作并负责业主验证和确认问题技术解答。负责和全球性业主讨论并开会讨论确认/验证策略和项目变更。协调业主各个部门并管理各个供应商完成最后的交接 ,按时完成项目工期,并达到业主最大满意度。 -
Qva Engineer恩宜珐玛 Jan 2010 - Apr 2013中国 上海在建立新厂房项目中主要负责带领团队根据cGMP, FDA, EUGMP要求完成各个公用系统(clean utility and blank utility)和设施的FAT/SAT,调试和验证工作。协助项目经理协调各个部门、供应商和业主共同努力完成各个阶段包括设计,审核,施工,调试和验证到最后交接并通过审计。负责整个项目所有从设计到最后交接验证总体策略方案策划和编写并协助指导现场工程执行并测试。在新厂房cGMP项目中主要负责带领团队根据GMP要求完成供应商审计,撰写审计报告,并协调供应商完成各个不符合项。完成各个公用系统的FAT/SAT,协调各个部门、供应商和业主共同努力完成试车测试,编写验证方案并执行。协调业主和供应商及其他部门完成最后的交接 ,按时完成项目工期,并达到业主最大满意度。 -
Validation EngineerGe医疗 Sep 2005 - Dec 2009中国 上海主要负责公司各个部门设备和公用系统验证测试和调试和相应方案、报告文件的编制,审核。负责公司各个不符合项的处理,跟踪和协调。负责协调和管理质量控制部门不符合项的跟踪,并协助相关负责人完成质量控制部门的各个不符合项的整改。
王燕红 Education Details
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化学工程
Frequently Asked Questions about 王燕红
What company does 王燕红 work for?
王燕红 works for 西门子
What is 王燕红's role at the current company?
王燕红's current role is Validation Lead — C3.
What schools did 王燕红 attend?
王燕红 attended Fudan University.
Who are 王燕红's colleagues?
王燕红's colleagues are Holger Schunk, Sangeeta Vaid, James Folds, Udo Hildebrand, Roberto Sandoval, 陈贝贝, Rafael Teuber Jimenez.
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Jennifer Wang❥
Professional Of ★ Women'S Wear ★ One-Piece | ★ Helping More Than 100+ Small And Medium-Sized Enterprises To Create Their Own Brands.Quanzhou
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