勤奋好学、积极上进、谨慎稳重、乐于沟通,有较强的适应能力和协调能力,责任感强,热爱集体,助人为乐。于2011年2月入职北京佰仁医疗-研发中心-担任研发工程师/医学部经理,负责公司相关产品的前期研发、临床试验及产品注册报批,同时担任公司内刊《佰仁视野》主编,曾2011年2月-9月期间在公司材料处理室工作,主要对动物源性材料初选/精选、材料处理液配制、材料处理等。
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研发工程师 And 医学部经理北京佰仁医疗科技股份有限公司Beijing, China -
研发工程师/医学部经理北京佰仁医疗科技股份有限公司 Feb 2011 - Present中国 北京市区2011年2月起至今,历任佰仁医疗员工、研发部研发助理、研发工程师、注册工程师、医学部经理,现任研发中心下设法规与注册部经理,并成为公司上市核心技术人员之一。负责公司多项产品的首次注册、延续注册与许可变更注册以及临床试验,同时担任公司内刊《佰仁视野》主编。曾2011年2月-9月期间在公司材料处理室工作,主要对动物源性材料初选/精选、材料处理液配制、材料处理等。项目经验:一、参与完成的医疗器械临床试验项目6项: 《神经血管减压垫片》——(2011-2012) 《生物疝补片》——(2011-2012) 《室缺封堵器及输送系统》——(2012-2015-注册) 《肺动脉带瓣管道》——(2014-注册) 《流出道单瓣补片》——(2014-注册) 《无支架生物瓣带瓣管道》——(2016-注册)二、参与注册申报项目14项: 《人工生物心脏瓣膜(牛心包瓣)》——(2014-2016;2020-2021) 《人工生物心脏瓣膜(猪主动脉瓣)》——(2015-2016;2020-2021) 《肺动脉带瓣管道》——(2014-2016;2020-2021) 《流出道单瓣补片》——(2019-2021) 《室间隔缺损封堵器》——(2016-2019) 《房缺封堵器》——(2014-2015;2018-2019) 《动脉导管未闭封堵器》——(2014-2015;2018-2019) 《心血管病封堵器输送系统》——(2015-2018;2019-2020) 《涤纶补片》——(2018-2019) 《瓣膜成形环》——(2018-2019) 《外科生物补片》——(2021) 《生物疝补片》——(2021) 《无支架生物瓣带瓣管道》——(2021-) 《限位可扩张人工生物心脏瓣膜》——(2021-)三、参与前期研发课题项目2项: 国家科技支撑计划“十二五”课题,心血管疾病诊断器械及血液净化产品开发;新型动物源带瓣管道及补片研发(课题编号:2014BA I11B03); 国家重点研发计划项目“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项:经导管肺动脉瓣膜置换系统开发及临床应用方案研究(项目编号:2020YFC1107900)。四、学习与培训:•医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)证 • 药物临床试验质量管理规范(GCP)证 • 医疗器械注册专员证 • 医疗器械监督管理条例宣贯培训结业证书• 医疗器械注册监管法规高级培训结业证书 • 医疗器械临床研究培训结业证书• 无源植入产品临床评价培训结业证书 • 无源植入医疗器械高级培训证书• 医疗器械临床试验方案设计与统计分析结业证书• 无源植入医疗器械注册法规及审评技术要求培训结业证书• 医疗器械临床试验质量控制与项目管理培训结业证书• 心血管创新医疗器械注册法规专题培训证书• 医疗器械临床试验注册要求专题培训证书• 注册申报受理业务专题培训证书
朱立武 Education Details
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中华医学会和国家心血管病中心联合主办的中国心脏大会良好 -
中华医学会第十六次全国胸心血管外科学术会良好 -
医疗器械行业协会良好 -
国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心良好 -
国家食品药品监督管理总局高级研修学院良好
Frequently Asked Questions about 朱立武
What company does 朱立武 work for?
朱立武 works for 北京佰仁医疗科技股份有限公司
What is 朱立武's role at the current company?
朱立武's current role is 研发工程师 and 医学部经理.
What schools did 朱立武 attend?
朱立武 attended 中华医学会和国家心血管病中心联合主办的中国心脏大会, 中华医学会第十六次全国胸心血管外科学术会, 医疗器械行业协会, 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心, 国家食品药品监督管理总局高级研修学院.
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