211综合性大学,生物技术专业教育背景,14年从业经验。一、二、三类医疗器械及设备,包括ELISA,胶体金、PCR等检测试剂盒相关的研发、生产、质量、注册管理经验,带领团队完成产品的全生命周期开发、生产和服务工作。具有丰富的医疗器械生产、经营相关的项目管理、运营管理及企业管理经验。
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副总经理 And 管理者代表西安慧脑智能科技有限公司 -
副总经理/管理者代表西安慧脑智能科技有限公司 Dec 2019 - Present中国 陕西省 西安工作职责:1、 负责公司ISO 13485医疗器械质量管理体系建设;2、 负责公司第二类医疗器械产品注册;3、 负责公司医疗器械经营GSP体系建设及认证工作;4、 负责ISO 9001、GJB9001C质量管理体系建设;5、 负责受托生产企业第二方审核及体系对接;6、 负责按照医疗器械注册人制度与受托生产企业体系对接及落实委托生产质量协议等事宜。工作业绩:1、 完成10余家有源医疗器械及耗材意向受托生产企业现场审核及评价;2、 两个月内结合本公司组织架构及业务规划建立适宜于注册人制度的ISO 13485质量管理体系;3、 一个月内完成第三类医疗器械经营许可及第二类医疗器械经营备案体系建设及认证工作;4、 两个月内完成ISO 9001、GJB9001C质量管理体系建设及认证工作;5、 一个月内完成两项第二类医疗器械受托生产企业考察、体系审核、辅导改进、研发、中试及第三方检测;6、 一个月内完成公司武器装备科研生产单位二级保密资格认证。 -
质量总监杭州天创环境科技股份有限公司 Oct 2018 - Dec 2019中国 浙江 杭州工作职责:1、负责公司ISO 13485医疗器械质量管理体系维护及有效运行;2、负责医疗器械及设备的质量控制、质量保证及售后服务管理;3、负责医疗器械产品注册,生产、经营资质管理及运营管理;4、全面负责公司各事业部产品质量管理工作;5、负责医疗器械子公司各项资质申报和筹建工作。工作业绩:1、基于医疗器械技术要求全面提升产品质量控制水平;2、改进和优化质量管理相关OA工作流程及管理制度;3、建立医疗器械子公司ISO 13485医疗器械质量管理体系;4、全面提升医疗器械生产、仓库、检验场地规范性;5、组织实施ISO 9001+ISO 13485质量管理体系第三方认证审核工作。 -
副总裁杭州普望生物技术有限公司 Aug 2015 - Sep 2018浙江 杭州工作职责:1、制定及实施公司发展规划,提升公司发展速度;2、全面管理和协调研发部、生产部、注册质量部、物流采购部、人力行政部、外联部和工程部各项工作;3、全面负责各合作区域经销商、第三方检测机构和医院售前培训和售后服务工作;4、与省、市、区各级政府部门及高校、科研机构和医院建立良好合作关系;5、联合知名高校、医院组织申报省级、国家级科研课题。工作业绩:1、推行绩效考核方案后,取得全球创新项目4个省物价编码,6个研发项目立项,部分已完成临床试验;2、产能从约7万人份提升到100万人份;建立冷链储存、运输、物联网管理体系;3、与区人才科技局、招商局、经发局,省医疗器械检验研究院等部门建立友好关系;与浙江大学纳米研究院、附属浙一、浙二、邵逸夫医院建立密切业务合作;4、与国内上市公司、欧洲外资公司、大型IVD生产企业建立科研合作关系并联合开发注册新产品;5、与浙江大学等四家单位联合申报2017年国家重点研发计划项目;参与中山大学等国内5家医院联合申报2017年国家科技重大专项;参与4个单位联合申报2019年浙江省重点研发计划项目。
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副总经理/质检部经理/技术工程师深圳市康百得生物科技有限公司 Jun 2007 - Jul 2015中国 广东 深圳2013年-2015年(副总经理)工作职责:1、建立部门工作流程、技术文档系统,优化人员架构;2、提升公司整体关注客户需求的服务意识,提高服务质量;3、建立公司物料、半成品、成品编码系统;4、策划市场活动、招投标工作和知识产权布局。工作业绩:1、建立了生产、研发、质检部的部门工作流程和全套免疫检测产品技术文档;2、组建客服中心,建立标准工作流程、培训标准和管理标准,服务全国20多个省疾控中心及动物疫控中心;3、建立涉及人体寄生虫检测、动物疫病、人兽共患病、食品安全等ELISA、胶体金、荧光定量PCR两百多个产品上千种原料的编码体系;4、连续5年包揽新疆、青海、甘肃、宁夏、内蒙、四川、云南的各地包虫筛查招标;自主研发并申报两项实用新型专利并获批,相关产品覆盖国内包虫病原检测市场,血吸虫国内市场和部分WHO订单。2010年-2012年(质检部经理)工作职责:1、建立公司全套产品的动态质量监控方法和质控标准;2、管理和实施各项技术支持工作,建立全套产品的用户手册;3、组织参加实施第三方产品测评。工作业绩:1、根据溯源级别划分质控品,采用“即刻法”确定正态分布区间,然后采用Levey-Jennings质控法和Westgrad多规则控制方法动态监控产品质量;2、在进行技术支持的过程中积累大量客户反馈意见并将其分类分析,在此基础上建立用户手册,减少了大部分客户投诉;3、2010年青海CDC全国包虫抗原、抗体检测试剂测评取得约登指数最高分;2013年华南农业大学瘦肉精快速检测卡性能测评取得优异成绩;2014年在中国疾病预防控制中心寄生虫病防治研究所(上海)举办血吸虫病免疫检测试剂推优测评获得ELISA法第一名;基于以上成绩几乎每年包揽全国血吸虫和包虫招标项目。2007年-2009年(技术工程师)工作职责:1、抗原、抗体制备及纯化;2、多种反应模式、方法学、应用领域的免疫检测试剂研发;3、完成公司所有原料、半成品、成品等所有项目、各阶段质检工作。工作业绩:1、寄生虫天然抗原人工免疫实验动物并收集、匀浆、纯化;独立完成多种实验动物多抗制备,参与鸡胚病毒抗原制备和单抗制备;熟悉常用抗体纯化方法;2、对原有10多种寄生虫检测试剂盒进行改进;开发10多种动物疫病检测试剂盒及食品安全检测试剂盒(含间接法、夹心法、捕获法、竞争法、阻断法等);3、负责公司所有客户的售前、售后技术培训和服务工作。
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销售经理南宁市百年兴经贸有限责任公司 Jul 2005 - May 2007中国 广西 南宁创建动物保健品部,负责开发和维护南宁、百色、河池、崇左四个地区的兽药市场,通过“会议营销”的方式两年时间开发了共约上百个地区、县、乡镇级畜牧水产部门、经销商和养殖场客户。
Frequently Asked Questions about 陈进龙
What company does 陈进龙 work for?
陈进龙 works for 西安慧脑智能科技有限公司
What is 陈进龙's role at the current company?
陈进龙's current role is 副总经理 and 管理者代表.
What schools did 陈进龙 attend?
陈进龙 attended 广西大学.
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