20年以上生物医药行业工作经验,包括生物药物的研发、GMP生产与质量(QA/QC)管理、现场操作; 熟悉药物研发、cGMP生产与质量管理方面的法律法规(FDA, EMA, NMPA 法规和 ICH方针); 熟悉质量管理体系建设; 丰富的生物药物质量研究经验; 丰富的生物药物中国、美国、欧盟的临床申报及生产申报经验; 对抗体、重组蛋白、ADC药物研发具有丰富的实践经验; 优秀的人际关系和团队建设能力、跟踪解决问题的能力,良好的沟通和管理技能,良好的IT知识。
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副总裁Remegen荣昌生物 Jan 2020 - PresentYantai,Shandong,ChinaAnalytical Development;QA;QC -
研发中心副总经理荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 May 2016 - Dec 2019中国山东省烟台市ADC类创新药物研发、合成及偶联工艺开发、质量研究
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总监荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 Oct 2008 - Apr 2016中国 山东省 烟台市治疗类生物制品质量管理,QA、QC、Analytical Development
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Qa,Qc山东先声麦得津生物制药公司 May 2006 - Oct 2008山东省烟台市重组DNA产品、创新药、GMP认证、上市后质量管理QA、QC
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质量研究员烟台麦得津生物工程有限公司 Jul 2000 - May 2006山东省烟台市治疗类生物制品、创新药,药学研究;QC
Frequently Asked Questions about 姚雪静
What company does 姚雪静 work for?
姚雪静 works for Remegen荣昌生物
What is 姚雪静's role at the current company?
姚雪静's current role is 副总裁 — 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司.
What schools did 姚雪静 attend?
姚雪静 attended 同济大学, 山东大学, 吉林大学.
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