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이규재 is listed as GC녹십자 at GC Pharma (GC녹십자), a with 314 employees, based in South Korea, Korea, Republic of. AeroLeads shows a matched LinkedIn profile for 이규재.
이규재 previously worked as 차장 at 녹십자 and 과장 at 녹십자. 이규재 holds 학사, Biochemistry from Chungnam National University.
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이규재 is a GC녹십자 at GC Pharma (GC녹십자). They is proficient in 한국어 and 영어.
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오창
Product approval project (FDA) in charge of DP (aseptic filling and visual insepction)Experience in project FDA approval (DP process)filling team and in charge of filling processDP process manage of filling and visual inspectionmanage of final bulk solution process(recombinant and general)
▣ FDA 제품허가 project (Drug Product) - DP 공정 담당 (filling & visual inspection)▣ 완제 무균 충전 공정 관리- 무균 충전 공정 관리- DP process 관리(충전 및 검병)- media fill validation- 신규 제품 허가 등록▣ 최종원액 조제 및 생산- 일반제제 의약품 생산- 부원료 및 생산설비 관리- 연구용 신제품 기술 인계 및 생산- 최종원액 조제부터 충전까지의 공정 진행▣ 문서관리- 생산공정, 기기사용 SOP 등 GMP 관련 SOP 제정 및 개정- 설비 URS, IQ, OQ 진행- 세척 공정 밸리데이션 진행 및 관련 SOP 제정- 각 설비 적격성 평가 진행▣ 기타업무- 생산일정 관리 및 생산계획 수립- 각종 실사 대응- 생산 수율 및 데이터 관리▣… Show more ▣ FDA 제품허가 project (Drug Product) - DP 공정 담당 (filling & visual inspection)▣ 완제 무균 충전 공정 관리- 무균 충전 공정 관리- DP process 관리(충전 및 검병)- media fill validation- 신규 제품 허가 등록▣ 최종원액 조제 및 생산- 일반제제 의약품 생산- 부원료 및 생산설비 관리- 연구용 신제품 기술 인계 및 생산- 최종원액 조제부터 충전까지의 공정 진행▣ 문서관리- 생산공정, 기기사용 SOP 등 GMP 관련 SOP 제정 및 개정- 설비 URS, IQ, OQ 진행- 세척 공정 밸리데이션 진행 및 관련 SOP 제정- 각 설비 적격성 평가 진행▣ 기타업무- 생산일정 관리 및 생산계획 수립- 각종 실사 대응- 생산 수율 및 데이터 관리▣ 각종 실사 수검- 식약청 및 외국 실사 경험으로 관련 업무 이해도 높음- 실사 컨설턴트 및 관련 업무 진행 Show less
대한민국 청주
무균 충전 제제 생산 (액상 및 건조제제)FDA 허가등록 project 진행 (Drug Product)Validation, 생산 공정, 스케쥴 관리
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김소라
Colleague at Gc Pharma (Gc녹십자)South Korea, Korea, Republic Of
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EC
Eunsun Chang
Colleague at Gc Pharma (Gc녹십자)South Korea, Korea, Republic Of
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JW
Jisu Woo
Colleague at Gc Pharma (Gc녹십자)Seoul Incheon Metropolitan Area, Korea, Republic Of
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JB
Jeongho Bang
Colleague at Gc Pharma (Gc녹십자)South Korea, Korea, Republic Of
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유
유강일
Colleague at Gc Pharma (Gc녹십자)Yongin, Gyeonggi, South Korea, Korea, Republic Of
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JL
Jeongwon Lee
Colleague at Gc Pharma (Gc녹십자)Gyeonggi, South Korea, Korea, Republic Of
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MP
Miyoung Park
Colleague at Gc Pharma (Gc녹십자)South Korea, Korea, Republic Of
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조
조재휘
Colleague at Gc Pharma (Gc녹십자)Seoul, South Korea, Korea, Republic Of
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JS
Jongmun Son
Colleague at Gc Pharma (Gc녹십자)Yongin, Gyeonggi, South Korea, Korea, Republic Of
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안
안기범
Colleague at Gc Pharma (Gc녹십자)Gyeonggi, South Korea, Korea, Republic Of
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이규재 works for GC Pharma (GC녹십자).
이규재 is listed as GC녹십자 at GC Pharma (GC녹십자).
이규재 is based in South Korea, Korea, Republic of while working with GC Pharma (GC녹십자).
이규재 has worked for 녹십자 and Gc Pharma (Gc녹십자).
이규재's colleagues at GC Pharma (GC녹십자) include 김소라, Eunsun Chang, Jisu Woo, Jeongho Bang, and 유강일.
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이규재 holds 학사, Biochemistry from Chungnam National University.
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