직전회사 : 바이넥스(2019.03.04 ~ 2022.04.30)주요사업 : 바이오의약품 CDMO[바이오생산본부/배양팀] 미생물 line 사원주요업무•배양 공정shaking incubator를 사용한 1 L Flask scale의 종배양 단계부터 시작하여 2 L Flask, 25 L fermenter를 거쳐 500 L scale의 fermenter까지 scale up 하여 발효•배양 이후 공정-continuous centrifuge를 이용한 균체회수, homogenizer를 이용하여 균체 파쇄 후 IB를 다시 continuous centrifuge를 통해 회수 -이후 Lysis – Solubilization – Refolding 과정을 거친 후 depth filter와 sterile filter(제균필터) 를 통해 여과한 여과액을 Single Use Bag에 이송 후 정제팀 이관•GMP 문서 작성 및 실행- 공정에 사용되는 장비의Qualification(IQ, OQ, PQ) protocol, report 작성 및 진행- Validation(CV, PV) protocol, report 작성 및 진행- SOP 제정 및 개정•GMP 작업장 환경모니터링 - 작업장에서 사용하는 제조용수, clean steam 검체 채취 및 의뢰- 작업장의 부유균, 낙하균, 표면균, particle 확인