<체외진단의료기기 인허가/ 3년차>1. 체외진단기기의 수출용, 내수용 MFDS 인허가 문서 작성 및 인허가 수행2. 인허가 과정에 필요한 제품의 성능, 안정성 시험 수행3. 회사에 최초로 도입된 분자진단제품 수출을 위한 MFDA, CE 인증 과정 수행4. 체외진단의료기기 CE 인증 수행5. 체외진단기기 FDA 문서 작성임상시험에 필요한 임상시험계획서 작성6. 바이러스 생산 및 농축7. 외국거래처 응대(해외 어학연수 1년)8. 의료기기 RA 전문가 교육 수료<생명공학 석사급 연구원>1. 실험기법 세팅(Y2H, BAC mutagenesis)2. Mammalian cell 배양(293T, HFF, HFtelo, Hela, COS-7, Vero)3. Bacterial cell 배양(E.Coli, Yeast)4. 분자생물학적, 세포생물학적, 생화학적 실험(RT-PCR, PCR, recombination(cloning, transfection), yeast two hybrid system CO-IP, PCA, FACS, Confocal, 형광현미경, apoptosis assay, western blot, 바이러스 감염, BAC mutagenesis)5. SCIE급 논문 게재
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Regulatory Affairs Specialist아산제약 Mar 2018 - Present대한민국 경기도 화성시1. 체외진단기기의 수출용, 내수용 MFDS 인허가 2. 문서 작성 및 인허가 수행3. 인허가 과정에 필요한 제품의 성능, 안정성 시험 수행4. 회사에 최초로 도입된 분자진단제품 수출을 위한 MFDA, CE 인증 과정 수행5. 체외진단의료기기 CE 인증 수행6. 체외진단기기 FDA 문서 작성7. 임상시험에 필요한 임상시험계획서 작성8. 바이러스 생산 및 농축9. 외국거래처 응대 -
Researcher테고사이언스 Apr 2017 - Jul 2017대한민국 서울줄기세포 치료제 연구 개발
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Researcher연세대학교 산학협력단 Sep 2016 - Mar 2017대한민국 서울분자바이러스학 실험실에서 연구1. 실험기법 세팅(Y2H, BAC mutagenesis)2. Mammalian cell 배양(293T, HFF, HFtelo, Hela, COS-7, Vero)3. Bacterial cell 배양(E.Coli, Yeast)4. 분자생물학적, 세포생물학적, 생화학적 실험(RT-PCR, PCR, recombination(cloning, transfection), yeast two hybrid system CO-IP, PCA, FACS, Confocal, 형광현미경, apoptosis assay, western blot, 바이러스 감염, BAC mutagenesis)
전혜진 Education Details
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Frequently Asked Questions about 전혜진
What company does 전혜진 work for?
전혜진 works for 아산제약
What is 전혜진's role at the current company?
전혜진's current role is 체외진단기기 인허가 3년차 경력사원.
What schools did 전혜진 attend?
전혜진 attended Yonsei University 연세대학교, 세종대학교.
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