Consultoria e Treinamento na área de Qualidade - âmbito ANVISA e MAPA.
A A3Analítica fornece consultoria em indústrias farmacêuticas saúde humana e veterinárias, tais como: medicamentos, suplementos alimentares, insumos, fabricante nacional ou importadoras, etc.
Serviço especializado em Estudos de Validação de Metodologia Analítica, Resposta a exigências, Avaliação de dossiê, Avaliação técnica Gap Analysis, Elaboração de justificativa técnica, Elaboração de protocolos e relatórios, orientação técnico-regulatória, Treinamentos, Qualificação de sistemas computadorizados, Mão de obra qualificada, entre outros.
Atendimento em território nacional.
Contato:
consultoria@a3analitica.com
(11) 3777-96-77
► SERVIÇOS GERAIS:
- Desenvolvimento Analítico;
- Validação Analítica;
- Documentação técnica;
- Estudos analíticos;
- Gap Analysis (avaliação completa);
- Elaboração de protocolos e relatórios;
- Dossiê técnico e registro;
- Exigência;
- Justificativas;
- Avaliação estatística;
- Treinamentos.
► CONSULTORIA TÉCNICA:
- Elaboração de Protocolos/Relatórios de validação de método analítico (RDC 166/2017);
- Elaboração e revisão de documentos analíticos;
- Elaboração de justificativas técnicas (exigências);
- Gap Analysis;
- Investigação analítica (OOS/OOT/CAPA/DESVIO/CM);
- Viabilidade Técnica e Regulatória;
- Pesquisa Bibliográfica;
- Elaboração de Protocolo/Relatório;
- Estudos in loco;
- Avaliação de Estudo de Estabilidade (tendência) em medicamentos e suplementos alimentares;
- Avaliação de DMF;
- Elaboração de PATE para processos de Pós-registro.
► TREINAMENTOS/CURSOS: in company
► TRADUÇÃO:
- Língua: Inglês e Espanhol.
- Tradução de Documentos técnicos.
Instagram
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E-mail: consultoria@a3analitica.com
Empresa fundada em 11/2016.
Company Details
- Employees
- 6
- Founded
- -
- Address
- Rua Flórida – Bairro Cidade Monções – Zona Sul, Nº 1758 – Cjt 91,brazil
- Industry
- Pharmaceutical Manufacturing
- NAICS
-
Pharmaceutical and Medicine ManufacturingMedicinal and Botanical ManufacturingPharmaceutical Preparation ManufacturingIn-Vitro Diagnostic Substance ManufacturingBiological Product (except Diagnostic) Manufacturing
- Website
- a3analitica.com.br
- Keywords
- Validação Analítica, Documentação Técnica, Gap Analysis, Exigência, Procedimentos, POP, BPL, Protocolo, Relatório, Validação de Limpeza, Validação de Método, Metodologia Analítica, Tradução, Tradução Técnica, Indústria Farmacêutica, Novos Negócios, A3 Analitica, Consultoria, Consultoria Técnica, Treinamento, Indústria Farmacêutica, Desenvolvimento analítico, Qualificação de equipamentos, Qualificação termica, Formulação, Medicamentos, Qualidade, BPF, GMP, BPL, Análise de risco, A3Analítica.
- HQ
- São Paulo, São Paulo
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Pharmaceutical Manufacturing
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Libbs Farmacêutica Ltda,
Cdpi Pharma,
Cromvallab: Cursos, Serviços E Consultoria,
Pd&i Pharma,
Bsp Pharma | Consultoria Farmacêutica,
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Rjr Nutrientes E Farmoquímicos Ltda.,
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Nuzzo & Fratoni Consultoria Farmacêutica.
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