Ak Danışmanlık

Türkiye pazarında faaliyet gösteren tüm ilaç firmalarının kamusal ihtiyaçlarının yanında tüm pazarlama öncesi sorunlarına karşı pratik ve profesyonel çözümler üretmek bizim işimiz… AK DANIŞMANLIK; Ruhsatlandırma, Fiyatlandırma, Geri Ödeme konularında Profesyonel Çözümler Sunar.. FİYAT AUDIT; Porföyünüzde bulunan ürünlerin (ruhsatlı/ruhsat aşamasında/belli bir portföy) mevcut tebliğ ve kararnamelerle uyumlu fiyatlarının olup olmadığının kontrolü ve raporlanması. LANSMAN SÜRECİ / YÖNETİMİ; Ruhsatlandırma aşamasında veya belli bir portföyün tahmini lansman sürecinin farmakoekonomik çalışması ile birlikte raporlanması, EĞİTİMLER; Ruhsat/Fiyat ve geri ödeme eğitimleri; Firmamız bünyesinde yapılan ya da kurumsal olarak şirket içi düzenlenen eğitimlerimiz vardır. BAKANLIK BAŞVURU DOSYALARI ◦Fiyat başvuru Dosyalarının Hazırlanması ◾Başvuru Dosyasının Hazırlanması ◾Ürün fiyat analizlerinin yapılması, ◾İmal / İthal ülke / Referans ülke araştırması ◾İmal ürünler için Yeminli Mali Müşavir Kartı Hazırlanması ◾İthal ürünler için Legalize Belgelerin hazırlanması ◦Geri Ödeme Dosyalarının Hazırlanması ◾Orijinal, Jenerik ve Yirmi Yıllık ürünler için Sosyal Güvenlik Kurumu Yönergelerine göre geri ödeme dosyalarının hazırlanması ◾Medikal dökümanların hazırlanması ◾Farmakoekonomik çalışmalar ◦İlaç Ruhsat Başvuru Dosyalarının Hazırlanması ◾T.C. Sağlık Bakanlığı gerekliliklerine göre CTD formatında (Modül 1 – Modül 5) ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması ◾Ruhsat dosyalarının başvuru, takip ve ruhsat devir işlemlerinin gerçekleştirilmesi ◾KUB/KT T.C. Sağlık Bakanlığı gerekliliklerine göre hazırlanması ◾Tip Değişiklik dokümanlarının hazırlanması ◾GMP başvuru dosyasının hazırlanması ◾Ruhsat yenileme işlemleri Eski İçerenköy Üsküdar Yolu No : 27 Kat : 2 Ataşehir /İSTANBUL Tel : +90 216 577 48 08 /+90 533 696 85 51 info@akdanismanlik.net