AKTEHOM

Au croisement de l’expertise scientifique et du conseil réglementaire, AKTEHOM accompagne les industriels de la pharmacie et des biotechnologies dans la maitrise et la compréhension des produits et procédés avec un objectif de qualité et de performance pour garantir la sécurité du patient. AKTEHOM est dotée d’une forte identité, tournée vers la relation client et le bien-être de ses collaborateurs, qui s’ajoute à une expertise avérée. Le plaisir d’apporter de la valeur à nos clients, de mener à bien leurs projets et de réussir ensemble guide notre équipe de 50 personnes au quotidien. AKTEHOM intervient notamment sur les domaines suivants : - Maitrise Produit/Précédé : mise en œuvre du QbD, étude de caractérisation, optimisation de procédés… - Validation de procédés : analyse de risques, control strategy, validation procédés, transfert de procédés, monitoring - Maitrise de la contamination : procédés de nettoyage, décontamination, stérilisation, extractibles et relargables… - Systèmes Qualité : risk management, maitrise des processus, maitrise des tiers, data management, data integrity - Commissioning et qualification : équipements, locaux, utilités, VSI… - Compliance : veille et interprétation réglementaire, compliance assessment, support pour réponse à injonction - Analytique : validation et transfert de techniques analytiques, QbD analytique - Hommes et Organisation : formation, changement culturel, coaching technique et humain