BIO15PHARMA

BIO15PHARMA est un cabinet d’Expertise en Management de la Qualité & Conformité GxP – Expert en Management de Transition dans l’industrie Pharmaceutique, Chimique, Cosmétique, Biotechnologies, Dispositifs Médicaux et CRO. Notre ADN est de mettre le patient au centre dans chacun de nos différents projets. Nous proposons une approche innovante et personnalisée des missions. Nos principaux atouts : 1- Confiance, 2- Adhésion, 3- Sécurité du patient, 4- Responsabilité, 5- Simplification, 6- et Résultat. C’est dans cet esprit que nous proposons des prestations haut de gamme et reconnues dans le Management de Transition & Conseil. Mission / objectif auprès de nos clients : * Piloter des projets d’injonction ANSM, FDA, ANVISA…pour lever l’injonction et autoriser aux clients de continuer à produire, certifier, libérer puis commercialiser de nouveaux leurs produits. * Mener des projets de conduite du changement au travers les processus qualité pour clarifier et/ou simplifier leur Système de Management de la Qualité afin de rendre leur SMQ Robuste, Homogène et Efficace. * Piloter des projets de traitement des backlog des déviations pour corriger les écarts identifiés pendant les inspections et/ou audits internes. * Mener des projets d’amélioration continue du SMQ pour garantir des produits de bonne qualité, pur, efficace et sans danger pour le patient. Quelle que soit la taille de votre entreprise, BIO15PHARMA intervient selon différentes modalités : Management de Transition, gestion des projets stratégiques, gestion de crise pour donner suite à une injonction, conduite du changement au travers des processus Qualité et Conformité GxP.