Clin'S MD est une CRO full-services dédiée à l'évaluation clinique des Dispositifs Médicaux et des DM de Diagnostic In Vitro.
Fondée par Delphine Ladarré, experte de la recherche clinique ayant travaillé dans des start-up MedTech, Clin'S MD a à cœur d'accompagner ses clients sur l'intégralité du développement clinique de leur innovation.
𝗡𝗼𝘀 𝘀𝗲𝗿𝘃𝗶𝗰𝗲𝘀 :
📌 𝗥𝗼𝗮𝗱'𝗦 : 𝗜𝗱𝗲́𝗮𝗹 𝗽𝗼𝘂𝗿 𝗹𝗲𝘀 𝗹𝗲𝘃𝗲́𝗲𝘀 𝗱𝗲 𝗳𝗼𝗻𝗱𝘀
✓ Stratégie d'accès au marché;
✓ Établissement de la roadmap réglementaire et clinique de votre dispositif;
✓ Estimation des coûts associés.
📌 𝗜𝗻𝗸'𝗦 : 𝗟𝗮 𝗿𝗲́𝗱𝗮𝗰𝘁𝗶𝗼𝗻 𝗠𝗲́𝗱𝗶𝗰𝗮𝗹𝗲 𝗮̀ 𝘁𝗼𝘂𝘁𝗲 𝗲́𝗽𝗿𝗲𝘂𝘃𝗲
Conformément aux attentes des normes DM et DM DIV :
✓ Design et Rédaction de protocoles d'études cliniques;
✓ Rédaction des rapports d'études cliniques;
✓ Rédaction des publications scientifiques associées.
Conformément aux attentes des règlements UE:
✓ Stratégie et Rédaction des dossiers d’Évaluations Cliniques (CEP/CER; PEP/PER).
📌 𝗧𝗿𝗶𝗮𝗹'𝗦: 𝗟𝗮 𝗰𝗼𝗻𝗱𝘂𝗶𝘁𝗲 𝗱'𝗲́𝘁𝘂𝗱𝗲𝘀 𝗰𝗹𝗶𝗻𝗶𝗾𝘂𝗲𝘀
En full-services ou par activité :
✓ Préparation des dossiers de soumissions réglementaires (Loi Jardé, MDR, IVDR);
✓ Soumission et suivi des demandes d'autorisation de vos études cliniques;
✓ Gestion de l'étude;
✓ Activités de Monitoring;
✓ Data Management;
✓ Analyse des données.
Conformité à l'ISO14155 ou à l'ISO20916 assurée grâce à nos procédures internes !
📌 𝗧𝗿𝗮𝗶𝗻'𝗦: 𝗗𝗲𝘀 𝗳𝗼𝗿𝗺𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻𝘀 𝗾𝘂𝗶 𝘃𝗮𝗹𝗲𝗻𝘁 𝗹𝗲 𝗱𝗲́𝘁𝗼𝘂𝗿
✓ Introduction à la Recherche Clinique;
✓ ISO14155:2020;
✓ ISO20916:2019;
✓ ISO14971:2019;
✓ Évaluation Clinique.
📌 𝗣𝗿𝗼'𝗦: 𝗗𝗲𝘀 𝗽𝗿𝗼𝗰𝗲́𝗱𝘂𝗿𝗲𝘀 𝗰𝗹𝗶𝗻𝗶𝗾𝘂𝗲𝘀 𝗱𝗲 𝗽𝗿𝗼𝗳𝗲𝘀𝘀𝗶𝗼𝗻𝗻𝗲𝗹𝘀
✓ Mise en place de procédures cliniques dans votre entreprise (ISO14155 et/ou ISO20916);
✓ Formation de votre personnel Assurance Qualité.
Company Details
- Address
- Avenue Du Général Leclerc, Bourg-La-Reine,île-De-France 92340,france
- Industry
- Research Services
- NAICS
-
Scientific Research and Development ServicesResearch and Development in the Physical, Engineering, and Life SciencesResearch and Development in the Physical, Engineering, and Life Sciences (except Nanotechnology and Biotechnology)
- Website
- https://www.clinsmd.fr/
- Keywords
- Bourg-la-Reine.
- HQ
- Bourg-la-Reine, Île-de-France
Clin's Md Questions
Clin'S Md's website is https://www.clinsmd.fr/
Clin'S Md's LinkedIn profile is https://fr.linkedin.com/company/clinsmd
Clin'S Md's industry is
Research Services
Clin'S Md's top competitors are
Eucrof,
Digibase Academy,
Afcros,
Lysarc,
Institut Du Cerveau – Paris Brain Institute,
Neurotrials,
Arcadophta,
Youtechcare,
Astrazeneca,
Medi-Link (French Cro).
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