Clin'S Md

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Clin'S MD est une CRO full-services dédiée à l'évaluation clinique des Dispositifs Médicaux et des DM de Diagnostic In Vitro. Fondée par Delphine Ladarré, experte de la recherche clinique ayant travaillé dans des start-up MedTech, Clin'S MD a à cœur d'accompagner ses clients sur l'intégralité du développement clinique de leur innovation. 𝗡𝗼𝘀 𝘀𝗲𝗿𝘃𝗶𝗰𝗲𝘀 : 📌 𝗥𝗼𝗮𝗱'𝗦 : 𝗜𝗱𝗲́𝗮𝗹 𝗽𝗼𝘂𝗿 𝗹𝗲𝘀 𝗹𝗲𝘃𝗲́𝗲𝘀 𝗱𝗲 𝗳𝗼𝗻𝗱𝘀 ✓ Stratégie d'accès au marché; ✓ Établissement de la roadmap réglementaire et clinique de votre dispositif; ✓ Estimation des coûts associés. 📌 𝗜𝗻𝗸'𝗦 : 𝗟𝗮 𝗿𝗲́𝗱𝗮𝗰𝘁𝗶𝗼𝗻 𝗠𝗲́𝗱𝗶𝗰𝗮𝗹𝗲 𝗮̀ 𝘁𝗼𝘂𝘁𝗲 𝗲́𝗽𝗿𝗲𝘂𝘃𝗲 Conformément aux attentes des normes DM et DM DIV : ✓ Design et Rédaction de protocoles d'études cliniques; ✓ Rédaction des rapports d'études cliniques; ✓ Rédaction des publications scientifiques associées. Conformément aux attentes des règlements UE: ✓ Stratégie et Rédaction des dossiers d’Évaluations Cliniques (CEP/CER; PEP/PER). 📌 𝗧𝗿𝗶𝗮𝗹'𝗦: 𝗟𝗮 𝗰𝗼𝗻𝗱𝘂𝗶𝘁𝗲 𝗱'𝗲́𝘁𝘂𝗱𝗲𝘀 𝗰𝗹𝗶𝗻𝗶𝗾𝘂𝗲𝘀 En full-services ou par activité : ✓ Préparation des dossiers de soumissions réglementaires (Loi Jardé, MDR, IVDR); ✓ Soumission et suivi des demandes d'autorisation de vos études cliniques; ✓ Gestion de l'étude; ✓ Activités de Monitoring; ✓ Data Management; ✓ Analyse des données. Conformité à l'ISO14155 ou à l'ISO20916 assurée grâce à nos procédures internes ! 📌 𝗧𝗿𝗮𝗶𝗻'𝗦: 𝗗𝗲𝘀 𝗳𝗼𝗿𝗺𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻𝘀 𝗾𝘂𝗶 𝘃𝗮𝗹𝗲𝗻𝘁 𝗹𝗲 𝗱𝗲́𝘁𝗼𝘂𝗿 ✓ Introduction à la Recherche Clinique; ✓ ISO14155:2020; ✓ ISO20916:2019; ✓ ISO14971:2019; ✓ Évaluation Clinique. 📌 𝗣𝗿𝗼'𝗦: 𝗗𝗲𝘀 𝗽𝗿𝗼𝗰𝗲́𝗱𝘂𝗿𝗲𝘀 𝗰𝗹𝗶𝗻𝗶𝗾𝘂𝗲𝘀 𝗱𝗲 𝗽𝗿𝗼𝗳𝗲𝘀𝘀𝗶𝗼𝗻𝗻𝗲𝗹𝘀 ✓ Mise en place de procédures cliniques dans votre entreprise (ISO14155 et/ou ISO20916); ✓ Formation de votre personnel Assurance Qualité.

Company Details

Address
Avenue Du Général Leclerc, Bourg-La-Reine,île-De-France 92340,france
Industry
Research Services
NAICS
Scientific Research and Development Services
Research and Development in the Physical, Engineering, and Life Sciences
Research and Development in the Physical, Engineering, and Life Sciences (except Nanotechnology and Biotechnology)
Keywords
Bourg-la-Reine.
HQ
Bourg-la-Reine, Île-de-France
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