CORBIN Clinical Oncology Resources Berlin GmbH

In enger Zusammenarbeit mit Ärzten und Projektmanagern begleiten wir klinische Forschungsprojekte von der Antragstellung bis zu ihrem erfolgreichen Abschluss. Wir beraten Prüfärzte und Sponsoren im Hinblick auf das Design, die biometrische Planung, regulatorische Aspekte und das Fundraising ihres Forschungsprojektes und erstellen alle gesetzlich erforderlichen und begleitenden Dokumente. Unsere Dienstleistungen umfassen u. a. - die Konzeption und Projektentwicklung für klinische Prüfungen nach AMG und Studien nach § 15 BOÄ; - Medical & Scientific Writing, z. B. die Erstellung GCP-konformer Prüf- und Beobachtungspläne, Sicherheitsberichte und Patienteninformationen; - die Betreuung von Genehmigungsverfahren bei Bundesoberbehörden und Ethikkommissionen.