DIRONA CONSULTING

Dirona Consulting, cabinet de conseil spécialisé en affaires réglementaires, qualité pharmaceutique et responsabilité pharmaceutique, accompagne les industries de santé sur l’ensemble du territoire français, de la stratégie réglementaire à l’exploitation quotidienne de vos médicaments. 👩⚕️ Fondée par Dominique Patrone, Docteure en Pharmacie, auditrice certifiée et forte de plus de 25 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, Dirona Consulting intervient en régie ou en externalisation complète selon vos besoins. Affaires réglementaires • Accès précoce et compassionnel : Rédaction de dossier et stratégie de soumission, rencontres précoces • Revue et validation de supports promotionnels et non promotionnels • Formation : développement de support ad hoc, formations annuelles obligatoires Responsabilité pharmaceutique • Pharmacien Responsable ou PR intérimaire : -Supervision des opérations pharmaceutiques Exploitant -Interface avec les autorités de santé (audits, inspections, déclarations) • Responsable local de Pharmacovigilance (RPV) : -Suivi post-commercialisation -Signalement et gestion des événements indésirables -Optimisation du système de pharmacovigilance local -Management de transition Qualité et conformité • Mise en place et optimisation de Systèmes de Management de la Qualité (SMQ) • Audits et Assurance qualité opérationnelle • Conformité promotionnelle : • Ouverture et gestion d’établissements pharmaceutiques