Gad Validation S.a.S.

Gad Validation eroga servizi di qualifica e convalida di impianti ed equipments per aziende del settore life sciences, con la volontà di distinguersi nel mercato che la circonda per professionalità e competenza. Gad Validation attraverso la propria esperienza, operando in un ambiente flessibile e dinamico, è in grado di offrire un servizio altamente qualificato di assistenza e supporto in ogni fase dell’intero processo produttivo confrontandosi ed interagendo in modo costruttivo con le diverse figure professionali presenti nelle aziende clienti per lo sviluppo, il miglioramento e il consolidamento degli standard qualitativi operativi e documentali richiesti. In elenco una panoramica delle principali attività svolte da Gad Validation: QUALIFICA • Progettazione ed esecuzione protocolli IQ/OQ/PQ: Sistemi a contaminazione controllata e di contenimento Impianti HVAC, Clean Room, UFA, Cell Factory, Centri PMA, Sale Operatorie, Isolatori, RABS e Cabine BHZ Sterilizzatrici a Vapore Saturo, Sterilizzatrici ad Ossido di Etilene, Forni e Tunnel Depirogenanti Mappatura termica e termoigrometrica Incubatori, Camere Climatiche, Frigoriferi, Congelatori e Magazzini • Verifica taratura strumentazione di processo “on site” CONSULENZA • Consulenza, predisposizione e stesura User Requirements Specification (URS) • Consulenza, predisposizione e stesura Validation Master Plan (VMP) • Consulenza, predisposizione e stesura procedure operative standard (SOP) • Valutazione livello criticità strumentazione di processo ed elaborazione Calibration Master Plan (CMP) • Predisposizione e stesura protocolli FAT/SAT • Predisposizione e stesura protocolli DQ/IQ/OQ/PQ impianti, utilities ed equipments