Hücker & Hücker GmbH

***Wir sind das erste in Deutschland (1996) akkreditiertes Prüflabor*** Mit der Akkreditierung stellen wir uns einer staatlichen Überwachung hinsichtlich unserer fachlichen Kompetenz und der Qualität unserer Arbeiten. ***Unsere Kompetenz und langjährige Erfahrung*** Wir validierten die Aufbereitungsprozesse für Medizinprodukte schon, bevor die meisten im Gesundheitswesen den Begriff "Validierung" kannten. ***Wir sind ein im Sinne der Medizinprodukterichtlinie unabhängiges Prüflabor*** Bisher konnten für Prüfungen von und an Medizinprodukten nur solche Labore akkreditiert werden, welche die besonderen Anforderungen an die Unabhängigkeit gemäß Medizinprodukterichtlinie erfüllen. Dies hat sich leider geändert. Jetzt werden auch abhängige Labore akkreditiert - Sie erkennen diese an dem Passus "Herstellerprüflaboratorium" auf der Akkreditierungsurkunde. Aber wenn man schon ein akkreditiertes Labor wählt, so kommt es einem ja gerade auf die Unabhängigkeit von Herstellern und Beratern an, oder? ***Wir führen mikrobiologische und chemische Untersuchungen in unserem eigenen Labor und nicht vor Ort durch*** So sichern wir die Qualität und Belastbarkeit der Ergebnisse und schließen Einflüsse durch unkontrollierte Umgebungsbedingungen aus. Wir richten uns bei der Durchführung der Prüfungen grundsätzlich nach den einschlägigen harmonisierten technischen Normen. Anders als die meisten unserer (auch akkreditierten) Mitbewerber wenden wir Leitlinien und Empfehlungen nur da an, wo dies durch die KRINKO- BfArM-Empfehlung (für das Gesundheitswesen) vorgesehen ist oder wo sie der einheitlichen Interpretation einer technischen Norm dienen. Dies verschafft Ihnen die Sicherheit, dass unsere Dienstleistungen nicht nur im Rahmen einer staatlichen Überwachung sondern auch im Falle eines Schadenersatzprozesses anerkannt werden.