ICCON Validasyon Danismanlik Ltd. Sti.

Uluslararası bir firma olarak kurulmuş olan ICCON Validasyon Danışmanlık, sağlık sektöründe bilgisayarlı sistem validasyonu, analitik ekipman kalifikasyonu, hybrid&elektronik kayıtlarda veri bütünlüğü (data integrity), mühendislik, denetim ve eğitim ihtiyacı olan ilaç, veteriner, ar&ge, laboratuvar ve tıbbi cihaz üretici firmalarına danışmanlık hizmeti vermektedir. Bizler ihtiyaçlarınıza yardımcı olabilecek birçok konuda sizlere kapsamlı bir danışmanlık hizmeti sunmayı hedefliyoruz. * Denetimle hazırlık ve denetimlerde destek, * CSV ve Data Integrity çalışması (Prosedürler, Üretim Kayıtları, Laboratuvar kayıtlandırması) * Validasyon testlerinin birebir uygulanması, * Denetim, * Gap analiz çalışmaları, * FMEA yöntemine göre detaylı risk analizi ve raporlaması, * Personellerinize sistem başında uzmanlık eğitimi ve sertifikalandırılması, * Firma içi ve firma dışı eğitimler, * Danışmanlık hizmeti Bilgisayarlı sistem validasyon, data integrity ve kalifikasyon konularında sektörde uzun zaman tecrübe edinmiş sertifikalı uzmanlarımız ile sistemlerinizi güncel regülasyon gereklilikleri ve endüstri standartları çerçevesinde valide ediyoruz. Birlikte çalıştığımız tecrübeli iş ortaklarımız ile eğitim ve GMP gerekliliklerini yüksek oranda karşılıyoruz.